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四環(huán)醫(yī)藥1類大分子創(chuàng)新藥HER2雙抗ADC獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-03-24

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2022.03.25.png

醫(yī)線藥聞

1、3月24日，四環(huán)醫(yī)藥在港交所公告，集團(tuán)旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司研發(fā)的XZP-KM501（注射用重組抗HER2結(jié)構(gòu)域II和結(jié)構(gòu)域IV雙特異性抗體－MMAE偶聯(lián)物）已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展用于HER2陽性中低表達(dá)等實(shí)體瘤治療的臨床試驗(yàn)。

2、3月24日，輝瑞（Pfizer）開發(fā)的1類新藥PF-07901801注射液獲批臨床，擬開發(fā)用于治療晚期血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者。根據(jù)輝瑞官網(wǎng)信息，PF-07901801為一款在研CD47-SIRPα融合蛋白。輝瑞公司于2021年8月斥資約22.6億美元收購Trillium Therapeutics公司，從而獲得后者包括PF-07901801（原代號(hào)為TTI-622）在內(nèi)的兩款在研療法。

3、3月23日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，綠葉制藥申請(qǐng)的注射用蘆比替定擬納入優(yōu)先審評(píng)，適用于以鉑類為基礎(chǔ)的化療中或化療后腫瘤進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌成人患者的治療。公開資料顯示，蘆比替定（lurbinectedin）是一種選擇性的致癌基因轉(zhuǎn)錄抑制劑，已在美國、澳大利亞、加拿大等地獲批上市，用于治療轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌成年患者。綠葉制藥擁有蘆比替定的中國權(quán)益。

4、3月22日，神州細(xì)胞宣布，控股子公司神州細(xì)胞工程有限公司收到國家有關(guān)部門的函件，其自主研發(fā)的重組新冠病毒4價(jià)（Alpha/Beta/Delta/Omicron 變異株）S三聚體蛋白疫苗（項(xiàng)目代號(hào)：SCTV01E）經(jīng)國家有關(guān)部門論證被納入緊急使用。

投融藥事

1、近日，羅氏（Roche）宣布已與禮來（Lilly）達(dá)成合作，以支持用于阿爾茨海默?。ˋD）早期診斷的血液檢測(cè)方法Elecsys Amyloid Plasma Panel（EAPP）的開發(fā)，并據(jù)此確定患者是否應(yīng)該接受進(jìn)一步的醫(yī)學(xué)檢查。

科技藥研

1、急性隨性白血?。ˋML）是一種最常見且最具侵襲性的急性白血病，患者的5年存活率僅為24%；近日，一篇發(fā)表在國際雜志Molecular and Cellular Proteomics的研究報(bào)告中，來自紐卡斯?fàn)柎髮W(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)了一種潛在的療法，其或能與當(dāng)前藥物協(xié)同作用來更有效地殺死特定的白血病細(xì)胞_[1]。

Heather C. Murray，Kasey Miller，Joshua S. Brzozowski, et al. Synergistic Targeting of DNA-PK and KIT Signaling Pathways in KIT Mutant Acute Myeloid Leukemia, Molecular & Cellular Proteomics (2023). DOI:10.1016/j.mcpro.2023.100503

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