四環(huán)醫(yī)藥新一代腫瘤免疫藥物獲批臨床丨“美”天新藥事

醫(yī)線藥聞
1、3月27日,四環(huán)醫(yī)藥公告,公司旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司研發(fā)的藥品重組人CD80突變體-Fc融合蛋白注射液(產(chǎn)品代號:XZP-KM602)與選擇性DNA依賴性蛋白激酶(DNA-PK)抑制劑(產(chǎn)品代號:XZP-6877片),均已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展用于晚期實(shí)體瘤治療的臨床試驗(yàn)。XZP-KM602為新一代腫瘤免疫藥物。
2、3月27日,興齊眼藥公告,公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的玻璃酸鈉滴眼液《藥品注冊證書》。公司獲批的玻璃酸鈉滴眼液為單劑量產(chǎn)品,臨床適應(yīng)癥為伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷:干燥綜合征、斯?約二氏綜合征、干眼綜合征等內(nèi)因性疾患;手術(shù)后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。
3、3月27日,立方制藥公布,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸羥考酮緩釋片《藥品注冊證書》。鹽酸羥考酮緩釋片原研企業(yè)為PURDUE PHARMA LP(普渡制藥),臨床上主要用于緩解持續(xù)的中度到重度疼痛。
4、3月26日,億帆醫(yī)藥(002019)公告,全資子公司合肥億帆生物制藥近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸去氧腎上腺素注射液《藥品注冊證書》。鹽酸去氧腎上腺素注射液用于治療休克及麻醉時維持血壓,也用于控制陣發(fā)性室上性心動過速的發(fā)作。
5、3月27日,康哲藥業(yè)發(fā)布公告,甲氨蝶呤注射液新藥上市許可申請(NDA)已于2023年3月24日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于治療對其他治療方法(光療方法、PUVA和維A酸)無充分治療反應(yīng)的成人嚴(yán)重、頑固、致殘性銀屑病。
6、近日,羅氏(Roche)宣布,雙特異性抗體Columvi(注射用glofitamab)獲得加拿大衛(wèi)生部授權(quán),有條件用于復(fù)發(fā)性或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)、起源于濾泡性淋巴瘤(trFL)的DLBCL或原發(fā)性縱隔B細(xì)胞淋巴瘤(PMBCL)成人患者的治療,這些患者已接受過二線或以上的全身治療,不適合接受或不能接受CAR-T細(xì)胞治療或既往接受過CAR-T細(xì)胞治療。羅氏在新聞稿中表示,此次批準(zhǔn)使得glofitamab成為加拿大和全球首個獲批的固定治療時間(fixed-duration)、現(xiàn)貨型CD20/CD3 T細(xì)胞銜接雙特異性抗體。
投融藥事
1、3月27日,康方生物宣布,其將與禮新醫(yī)藥共同推進(jìn)PD-1/VEGF雙抗新藥依沃西(AK112)聯(lián)合靶向Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物(ADC)LM-302針對相關(guān)實(shí)體腫瘤的一系列臨床研究。此項(xiàng)合作將在中國大陸范圍內(nèi)開展,包括治療晚期消化道腫瘤的2期臨床試驗(yàn),以及相關(guān)的研究者發(fā)起的臨床研究,用于確認(rèn)聯(lián)合治療的劑量和給藥頻次、安全性及有效性。
科技藥研
1、在一項(xiàng)新的研究中,來自美國弗雷德-哈欽森癌癥中心的研究人員在大鼠身上發(fā)現(xiàn)腫瘤的壞死核心(necrotic core)含有似乎能促進(jìn)癌癥轉(zhuǎn)移---腫瘤細(xì)胞在整個身體內(nèi)播種---的因子。他們希望他們的研究結(jié)果能讓人們更好地了解如何治愈轉(zhuǎn)移性癌癥,目前這些轉(zhuǎn)移性癌癥是可以治療但無法治愈的。相關(guān)研究結(jié)果于2023年2月28日在線發(fā)表在PNAS期刊上[1]。
Ami Yamamoto et al. Metastasis from the tumor interior and necrotic core formation are regulated by breast cancer-derived angiopoietin-like 7. PNAS, 2023, doi:10.1073/pnas.2214888120.
