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浙江海森藥業在深交所掛牌上市丨“美”天新藥事

2023-04-11

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醫線藥聞

1、4月10日，同源康醫藥宣布，其自主研發的小分子EGFR/HER2酪氨酸激酶抑制劑（TKI）TY-4028獲得美國FDA批準開展臨床試驗。據悉，TY-4028是一款新一代口服、高效、高選擇性的TKI，擬開發用于治療攜帶EGFR/HER2 20號外顯子插入突變（exon 20ins）的非小細胞肺癌患者。同源康醫藥也正在向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）提交TY-4028的臨床試驗申請。

2、4月10日，貝海生物宣布，該公司創新藥物BH009已收到中國國家藥監局（NMPA）核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準一項BH009單藥或者聯合卡培他濱治療晚期三陰性乳腺癌的2期臨床研究。BH009是貝海生物自主開發的不含吐溫80的多西他賽創新產品。

3、4月7日，浙江霍德生物工程有限公司提交的“人前腦神經前體細胞注射液”新藥研究性申請獲得受理。這款人前腦神經前體細胞是霍德生物正在開發的首個off-the-shelf(現貨型)細胞產品（研發代號：hNPC01），用于腦卒中、顱腦損傷的細胞替代療法。

4、4月7日，達博生物的重組人內皮抑素腺病毒注射液獲NMPA臨床批準，用于頭頸部鱗癌等實體腫瘤的治療。重組人內皮抑素腺病毒注射液（E10A）是一款新型抗腫瘤基因治療藥物。

5、4月9日，千金藥業公布，近日，公司下屬子公司湖南千金湘江藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的富馬酸丙酚替諾福韋片的《藥品注冊證書》。富馬酸丙酚替諾福韋是一種新型核苷類逆轉錄酶抑制劑(NRTI)，用于治療成人和青少年慢性乙型肝炎。

投融藥事

1、4月10日，浙江海森藥業股份有限公司在深交所主板掛牌上市。海森藥業成立于1998年，是一家專業從事化學藥品原料藥及中間體研發、生產和銷售的高新技術企業。經過多年發展，公司已經形成了以消化系統類、解熱鎮痛類和心血管類原料藥為主，以抗抑郁類、抗菌類等原料藥為輔，同時以抗病毒類、非甾體抗炎類等特色原料藥與制劑為預備的產品體系。

科技藥研

1、在一項新的臨床前研究中，來自美國賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院的研究人員旨在提供一種幫助T細胞攻擊實體瘤的“組合拳”方法。他們發現靶向兩種控制與與炎癥有關的基因功能的調節因子能夠臨床前模型中的T細胞擴增至少10倍，從而提高它們的抗腫瘤免疫活性和持久性。相關研究結果于2023年3月15日發表在PNAS期刊上_[1]。

David Mai et al. Combined disruption of T cell inflammatory regulators Regnase-1 and Roquin-1 enhances antitumor activity of engineered human T cells. PNAS, 2023, doi:10.1073/pnas.2218632120.

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