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君實生物治療高脂血癥的小干擾RNA藥物獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-04-14

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醫線藥聞

1、4月13日，榮昌生物公告，國家藥品監督管理局已批準維迪西妥單抗（商品名：愛地希）聯合放療治療HER2表達局部晚期實體瘤患者的新藥臨床研究申請。這是一項單臂、開放標簽I期臨床試驗，旨在評估其在局部晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和初步療效。

2、4月13日，君實生物（01877）發布公告，公司與控股子公司無錫潤民醫藥科技有限公司（無錫潤民）收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，JS401注射液的臨床試驗申請獲得批準。JS401是公司與合作伙伴潤佳上海共同研發的一種靶向血管生成素樣蛋白3 （ANGPTL3）信使RNA（mRNA）的小干擾RNA（siRNA）藥物，擬主要用于高脂血癥等治療。

3、4月13日，上海凱寶公告，公司近日獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司YKRH00020吸入溶液符合藥品注冊的有關要求，同意開展慢性支氣管炎急性發作期、慢性阻塞性肺疾病急性加重期、肺炎患者的祛痰治療的臨床試驗。

投融藥事

1、4月14日，Pyramid Biosciences與啟德醫藥已簽訂獨家許可協議，獲得GQ1010除大中華區以外的全球范圍內開發和商業化權益.根據協議條款，Pyramid Biosciences 將支付2000萬美元的預付款以及最多10億美元的里程碑付款。啟德醫藥GeneQuantum 還將有資格獲得從凈銷售額的中個位數到低兩位數的分層特許權使用費。GQ1010是一種靶向TROP2的ADC藥物，目前仍處于臨床前階段，主要用于治療非小細胞肺癌（NSCLC），三陰性乳腺癌（ TNBC）和其他實體瘤。公司預計將在未來12個月內進入首次人體試驗。

2、4月13日，邁博藥業發布公告，向濟民可信授權奧馬珠單抗生物類似藥CMAB007中國區大的獨家推廣權。

科技藥研

1、近日，來自西蒙弗雷澤大學等機構的科學家們通過研究鎖定了一種天然的基于植物的化合物—厚樸酚hopeaphenol，其擁有一定的抗病毒特性，能有效抵御HIV，或許能作為一種新型的抑制劑來靶向作用一類PKC介導的T細胞激活通路（除了CDK9外）從而阻斷HIV的表達，基于hopeaphenol的療法或許能補充目前的抗逆轉錄病毒療法_[1]。

Ian Tietjen,Cole Schonhofer,Amanda Sciorillo, et al. The Natural Stilbenoid (–)-Hopeaphenol Inhibits HIV Transcription by Targeting Both PKC and NF-κB Signaling and Cyclin-Dependent Kinase 9, Antimicrobial Agents and Chemotherapy (2023). DOI:10.1128/aac.01600-22

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