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德睿智藥AI驅動新型口服減肥藥獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-04-22

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醫線藥聞

1、德睿智藥MDR-001片獲批臨床。MDR-001片為該公司發現的一款新型口服小分子GLP-1受體激動劑（GLP-1RA），本次獲批適應癥包括2型糖尿病、肥胖或超重患者的體重管理。

2、4月21日，強生旗下楊森制藥宣布，歐盟委員會（EC）已批準Akeega（尼拉帕利+醋酸阿比特龍）上市，用于聯合潑尼松或潑尼松龍一線治療臨床上無化療指征且攜帶BRCA1/2突變（生殖細胞或體細胞）的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。這是Akeega在全球范圍內的首次批準。

3、4月20日，NMPA官網顯示，蘭州生物（隸屬中國生物技術股份有限公司）新聞稿介紹，其研發的口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞）獲得NMPA上市許可批準。該疫苗交叉保護性好，可有效預防G1、G2、G3、G4和G9型輪狀病毒導致的嬰幼兒腹瀉。

4、4月20日，NMPA官網公示，輝瑞新聞稿介紹，該公司13價肺炎球菌多糖結合疫苗（PCV13）——沛兒13的擴年齡新適應癥獲得NMPA正式批準，接種年齡范圍從6周齡~15月齡擴展至6周齡~5歲（6歲生日前）。

5、4月20日，美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布，已批準羅氏子公司基因泰克的Polivy （polatuzumab vedotin-piiq）作為五種藥物方案的一部分，用于彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者的一線治療。Polivy是一種針對CD79b蛋白的抗體-藥物偶聯物，通常在B細胞表面表達。

投融藥事

1、4月20日，百時美施貴寶（BMS）與ADC藥物研發公司Tubulis達成合作協議，利用后者的P5偶聯ADC技術平臺，共同開發新一代抗腫瘤ADC藥物。根據協議，BMS將向Tubulis支付2275萬美元預付款、超10億美元里程碑付款以及一定比例的銷售分成。

科技藥研

1、近日，來自第四軍醫大學的研究者們在Molecular Therapy: Nucleic Acid雜志上發表了文章，該研究表明miR-342-5p介導剪切應力激活的Notch對EC動脈化的影響，是缺血性疾病的潛在治療靶點_[1]。

Xiaoyan Zhang et al. miR-342-5p downstream to Notch enhances arterialization of endothelial cells in response to shear stress by repressing MYC via targeting EYA3. Molecular Therapy: Nucleic Acid. 31 March 2023. https://doi.org/10.1016/j.omtn.2023.03.022

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