HER2雙抗聯(lián)合化療一線治療乳腺癌三期臨床獲批丨“美”天新藥事

醫(yī)線藥聞
1、5月9日,阿斯利康宣布,F(xiàn)arxiga(達(dá)格列凈)已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn),擴(kuò)展適應(yīng)癥用于降低成人心衰患者心血管(CV)死亡、因心衰(hHF)住院和心衰緊急就診的風(fēng)險(xiǎn)。Farxiga此前在美國(guó)被批準(zhǔn)用于成人射血分?jǐn)?shù)降低型心衰(HFrEF)。
2、5月9日,康寧杰瑞與石藥集團(tuán)共同宣布,HER2雙特異性抗體注射液(研發(fā)代號(hào):KN026)聯(lián)合注射用多西他賽(白蛋白結(jié)合型)用于一線治療HER2陽(yáng)性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌的注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲批。KN026是康寧杰瑞采用具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)Fc異二聚體平臺(tái)技術(shù)(CRIB)開(kāi)發(fā)的HER2雙特異性抗體。
3、5月8日, 恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-1819 注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。SHR-1819 注射液是公司自主研發(fā)的一種靶向人 IL-4Rα 的重組人源化單克隆抗體,能夠同時(shí)阻斷 IL-4 和 IL-13 的信號(hào)傳導(dǎo),擬用于治療 2 型炎癥相關(guān)疾病。
4、5月8日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥公布,該集團(tuán)用于治療胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC) ITM-11,近日已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(藥監(jiān)局) 默示許可在中國(guó)開(kāi)展 I 期臨床研究。
投融藥事
1、5月9日,靶向蛋白質(zhì)降解技術(shù)平臺(tái)領(lǐng)先企業(yè)睿躍生物(Cullgen)宣布完成4000萬(wàn)美元的C輪融資。本輪融資由阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金(AZ-CICC產(chǎn)業(yè)基金)領(lǐng)投,并得到了日本GNI集團(tuán),信熹資本,錫創(chuàng)投和沃杰資本的支持。此次融資將支持公司在腫瘤學(xué)和其他疾病中的靶向蛋白降解劑技術(shù)(PROTAC)平臺(tái)和內(nèi)部產(chǎn)品線的開(kāi)發(fā)。
科技藥研
1、來(lái)自美國(guó)范德堡大學(xué)和斯坦福大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)的研究人員確定了一種測(cè)量造血干細(xì)胞癌前克隆生長(zhǎng)速度的新方法,這有朝一日可能幫助醫(yī)生降低患者的血癌風(fēng)險(xiǎn)。這種稱為PACER的技術(shù)確定了一個(gè)基因,該基因一旦被激活就會(huì)驅(qū)動(dòng)克隆擴(kuò)增(clonal expansion)。他們的發(fā)現(xiàn)表面靶向這個(gè)稱為TCL1A的基因的藥物可能能夠抑制克隆生長(zhǎng)和相關(guān)癌癥。相關(guān)研究結(jié)果于2023年4月12日在線發(fā)表在Nature期刊上[1]。
Joshua S. Weinstock et al. Aberrant activation of TCL1A promotes stem cell expansion in clonal haematopoiesis. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-05806-1.
