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輝瑞GLP-1受體激動劑二期雙盲試驗結果優異丨“美”天新藥事

2023-05-23

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醫線藥聞

1、5月22日，輝瑞GLP-1受體激動劑Danuglipron的二期雙盲試驗完整報告出爐。數據顯示，與當前市場的“網紅藥”諾和諾德的司美格魯肽（Ozempic/Wegovy）相比，輝瑞新藥展現出更快起效的潛力。

2、5月22日，君實生物宣布，收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》，特瑞普利單抗聯合注射用紫杉醇(白蛋白結合型)用于PD-L1 陽性(CPS≥1)的初治轉移或復發轉移性三陰性乳腺癌的治療的新適應癥上市申請獲得受理。

3、5月22日，津藥藥業公告稱，子公司金耀藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的硫酸特布他林霧化吸入用溶液的《藥品注冊證書》。硫酸特布他林霧化吸入用溶液主要用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其他肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

4、5月20日，Krystal Biotech公司宣布，美國FDA已批準其基因療法Vyjuvek（beremagene geperpavec）上市，用于治療營養不良性大皰性表皮松解癥（DEB）。該基因療法是FDA批準的首款外用基因療法，是首款可以重復給藥的基因療法，也是為DEB患者批準的首個基因療法。

投融藥事

1、近日，西安新通藥物研究股份有限公司科創板IPO注冊生效。新通藥物是一家專注藥物研發超過二十年的高新技術企業，現聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病領域，致力于研發具有自主知識產權、安全有效、以臨床價值為導向的創新藥物，同時引進并開發一款國內臨床未滿足需求的癲癇藥物。

2、近日，達冕生物與康維訊生物達成戰略合作協議。根據合作協議，達冕生物與康維訊生物共同開發一體化mRNA疫苗以及新型藥物創新研發能力，康維訊生物為該類產品的發現、研發、開發提供專業的臨床前/臨床生物分析服務。雙方將充分利用各自技術優勢和服務資源展開深度合作，實現mRNA疫苗以及新型藥物領域的合作共贏。相關平臺能夠支持和惠及處于不同臨床階段的國內及國際生物醫藥企業，為全球核酸疫苗的研發企業帶來產品開發的系統性解決方案。

科技藥研

1、近日，來自杜蘭大學的研究者們在Pharmacol Res.雜志上發表研究表明LKB1下游的許多激酶對肝癌患者生存率有統計學顯著影響。該綜述旨在解決下游LKB1激酶在知識方面的差距，并為他們在肝細胞癌發生中的潛在作用奠定基礎_[1]。

Khoa Nguyen et al. LKB1 Signaling and Patient Survival Outcomes in Hepatocellular Carcinoma. Pharmacol Res. 2023 Apr 4;106757. doi: 10.1016/j.phrs.2023.106757.

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