1、6月17日，馴鹿生物宣布其研發(fā)的抗CD19單抗IASO-782注射液臨床試驗(yàn)申請已完成美國FDA審評，獲準(zhǔn)在美國開展針對自身免疫性血液系統(tǒng)疾病-自身免疫性血小板減少癥（ITP）和溫抗體型自身免疫性溶血性貧血（wAIHA）的臨床試驗(yàn)。

2、6月16日，羅氏（Roche）宣布其神經(jīng)罕見病創(chuàng)新藥物利司撲蘭口服溶液用散的適應(yīng)癥拓展已經(jīng)獲中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)。此次獲批則將利司撲蘭的適用人群拓展至16日齡及以上的SMA患者。

3、6月16日，科倫博泰宣布，該公司與默沙東（MSD）正合作開發(fā)的創(chuàng)新TROP2-ADC SKB264（MK-2870）聯(lián)合抗PD-1單抗帕博利珠單抗用于選定的多種晚期實(shí)體瘤患者的2期臨床研究，已獲得歐洲藥品管理局（EMA）臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

4、6月16日，天港醫(yī)諾宣布其研發(fā)的雙特異性抗體（項(xiàng)目代號TGI-6）獲得美國FDA臨床試驗(yàn)申請（IND）許可。TGI-6可以同時(shí)特異性結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面的腫瘤相關(guān)抗原和T細(xì)胞表面的CD3分子，強(qiáng)烈活化T細(xì)胞并殺傷腫瘤細(xì)胞。目前海內(nèi)外尚無同靶點(diǎn)的產(chǎn)品獲批上市。TGI-6是天港醫(yī)諾研發(fā)的一種新型、強(qiáng)效的雙特異性抗體，針對一個(gè)全新藥物靶點(diǎn)。

1、安斯泰來（Astellas）與KateTx公司宣布就開發(fā)和商業(yè)化KT430達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。KT430是一種臨床前新一代研究性基因治療產(chǎn)品，通過一種新型MyoAAV衣殼遞送MTM1基因的功能性拷貝，治療罕見神經(jīng)肌肉疾病X連鎖肌管性肌病（XLMTM）。根據(jù)協(xié)議條款，安斯泰來將向KateTx公司支付一筆未公開的預(yù)付款，后者還有資格獲得開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款，外加全球銷售的特許權(quán)使用費(fèi)；安斯泰來將獲得KT430開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的全球獨(dú)家許可。

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Cell Metabolism上的研究報(bào)告中，來自斯旺西大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)，藥物卡格列凈或能潛在用來治療機(jī)體的自身免疫性疾病。卡格列凈或能用來治療諸如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病，因?yàn)槠淠馨邢蜃饔肨細(xì)胞，而T細(xì)胞能形成免疫系統(tǒng)的重要組分，卡格列凈是一種能控制2型糖尿病人群機(jī)體血糖的藥物，研究強(qiáng)調(diào)了重新定向藥物卡格列凈作為一種T細(xì)胞介導(dǎo)的自身免疫的干預(yù)措施的潛在治療性途徑_[1]。