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博銳生物首款創新藥商業上市會在上海舉行丨“美”天新藥事

2023-07-03

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醫線藥聞

1、7月3日，四環醫藥公告，集團旗下非全資附屬公司軒竹生物自主研發的1類新藥吡羅西尼單藥或聯合醋酸阿比特龍和潑尼松治療轉移性前列腺癌的II期臨床試驗申請已獲國家藥監局批準。

2、7月3日，藥物牧場（DrugFarm）宣布，美國FDA已批準DF-003的研究性新藥臨床申請。這是一種創新的口服、強效、高選擇性ALPK1抑制劑。DF-003是一種高效的在研抑制劑，被認為有望治療全球數億患有心臟病和慢性腎臟疾病的患者，并為ROSAH綜合征提供精準靶向藥物。

3、7月2日，百利天恒公告，近日公司自主研發的創新生物藥BL-B01D1臨床試驗申請獲得美國食品藥品監督管理局批準。BL-B01D1是公司自主研發的全球獨家的靶向EGFR×HER3的雙抗ADC藥物，BL-B01D1單藥已在國內開展了5個Ia/Ib期臨床研究，覆蓋16種腫瘤。

4、7月2日，恒瑞醫藥公告，子公司獲得HRS-4357注射液藥物臨床試驗批準通知書。概藥品適用于既往接受過雄激素受體(AR)通路抑制劑和紫杉烷類化療的前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。

5、7月2日，博銳生物首款創新藥澤貝妥單抗（商品名：安瑞昔?）商業上市會在上海舉行。該產品適用于聯合標準CHOP化療治療CD20陽性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）。

投融藥事

1、7月3日，先通醫藥宣布已于近日完成超11億元人民幣新一輪融資。本輪募集資金將繼續用于診斷和治療性放射性藥物的研究、開發和臨床應用。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志The American Journal of Human Genetics上的研究報告中，來自愛丁堡大學等機構的科學家們通過研究識別出了9個基因或許在增加人群患1型糖尿病風險上扮演著關鍵角色，其中4個基因此前已經被發現與人類1型糖尿病的發生相關。研究者認為，這一研究發現或有望幫助開發出新型療法來預防并治療這種疾病_[1]。

Andrii Iakovliev，Stuart J. McGurnaghan，Caroline Hayward, et al. Genome-wide aggregated trans-effects on risk of type 1 diabetes: A test of the "omnigenic" sparse effector hypothesis of complex trait genetics, The American Journal of Human Genetics (2023). DOI:10.1016/j.ajhg.2023.04.003

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