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默沙東埃博拉病毒疫苗獲FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥丨“美”天新藥事

2023-08-04
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醫(yī)線藥聞

1、8月3日,默沙東宣布,旗下埃博拉疫苗Ervebo(V920)獲FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥,適用于12個(gè)月及以上人群的主動(dòng)免疫,以預(yù)防扎伊爾型埃博拉病毒引起的埃博拉病毒病。

2、8月3日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司與南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司合作的新型選擇性醛固酮受體拮抗劑(mineralocorticoid recepto rantagonist,MRA)依普利酮片近日已獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書。依普利酮片為中國上市的獨(dú)家產(chǎn)品,其成功獲批上市彌補(bǔ)了我國二代MRA藥物的空白。

3、8月3日,興齊眼藥公告,近日,公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的地夸磷索鈉滴眼液《藥品注冊(cè)證書》,本品是以地夸磷索鈉為主要成份的滴眼液,公司獲批的地夸磷索鈉滴眼液為多劑量產(chǎn)品,臨床適應(yīng)癥為適用于經(jīng)診斷為伴隨淚液異常的角結(jié)膜上皮損傷的干眼患者。

4、8月3日,NMPA 最新批件顯示,輝瑞克立硼羅軟膏新適應(yīng)癥在國內(nèi)獲批上市(受理號(hào):JXHS2200090)。此前,克立硼羅 2% 軟膏劑已于 2020 年 7 月在國內(nèi)獲批上市,用于 2 歲及以上輕度至中度特應(yīng)性皮炎患者的局部外用治療,成為中國首個(gè)非激素外用 PDE4 抑制劑。這次獲批新適應(yīng)癥,將適用年齡范圍從 2 歲以上拓展至 3 個(gè)月以上。

投融藥事

1、8月4日,中國生物制藥公告,公司旗下正大天晴藥業(yè)集團(tuán)與科創(chuàng)板上市公司益方生物簽訂許可與合作協(xié)議,獲得后者KRAS G12C靶向藥物D-1553產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家許可權(quán)。同時(shí),8月4日,港股上市企業(yè)中國生物制藥公告,公司旗下正大天晴藥業(yè)集團(tuán)與科創(chuàng)板上市公司益方生物簽訂許可與合作協(xié)議,獲得后者KRAS G12C靶向藥物D-1553產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家許可權(quán)。同時(shí),基于未來潛在的數(shù)據(jù)分享合作,正大天晴還將有權(quán)獲取一定比例的中國大陸以外地區(qū)收益。

科技藥研

在一項(xiàng)新的研究中,來自美國麻省總醫(yī)院(MGH)等研究機(jī)構(gòu)的研究人員發(fā)現(xiàn)某些免疫細(xì)胞在心房顫動(dòng)的產(chǎn)生中起著重要作用。因此,靶向這些免疫細(xì)胞可能是治療和預(yù)防心房顫動(dòng)的一種有希望的策略。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2023年7月14日的Science期刊上[1]

Maarten Hulsmans et al. Recruited macrophages elicit atrial fibrillation. Science, 2023, doi:10.1126/science.abq3061.

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