醫(yī)線藥聞

1、10月19日，人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司控股子公司湖北人福成田藥業(yè)有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的HZ-J001乳膏的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。HZ-J001乳膏用于特應(yīng)性皮炎、斑禿和白癜風(fēng)的治療。

2、10月19日，優(yōu)時(shí)比（UCB）宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Bimzelx（bimekizumab）用于治療適合接受全身治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。根據(jù)新聞稿，bimekizumab是首個(gè)獲批用以治療中重度斑塊狀銀屑病的白介素-17 A/F（IL-17A/F）抑制劑。

3、10月19日，勃林格殷格翰宣布，與安立璽榮生物醫(yī)藥（Elixiron Immunotherapeutics）合作開發(fā)的治療白癜風(fēng)1類創(chuàng)新藥EI-001獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗(yàn)（IND）批準(zhǔn)。

4、10月18日，Orasis Pharmaceuticals宣布FDA已批準(zhǔn)CSF-1（0.4%毛果蕓香堿滴眼液）用于治療老花眼。CSF-1是一款由低劑量毛果蕓香堿（0.4%）和多種載體組成的不含防腐劑的配方眼藥水。這是全球第2款新型老花眼滴眼液在美獲批上市

投融藥事

1、10月19日，禮邦醫(yī)藥與羅氏制藥簽訂商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，禮邦將在中國(guó)大陸地區(qū)獨(dú)家推廣甲氧聚二醇重組人促紅素注射液（商品名：美信羅MIRCERA）。甲氧聚二醇重組人促紅素注射液是一種長(zhǎng)效促紅細(xì)胞生成素（ESA），用于治療慢性腎臟病（CKD）相關(guān)貧血；是全球批準(zhǔn)上市的首個(gè)僅需每月給藥一次的促紅細(xì)胞生成素。

科技藥研

1、近期發(fā)表于The Lancet Gastroenterology & Hepatology的一項(xiàng)研究，旨在評(píng)估HU6對(duì)比安慰劑在NAFLD和高體重指數(shù)（BMI）患者中的安全性和有效性。研究結(jié)果顯示，HU6可能是治療肥胖和NAFLD及其代謝并發(fā)癥的一種有前景的藥物。論文指出，這是“第一個(gè)”評(píng)估HU6在高BMI人群和肝臟脂肪升高人群中的藥理作用的研究^[1]。

[1] Noureddin M, et al., (2023). Safety and efficacy of once-daily HU6 versus placebo in people with non-alcoholic fatty liver disease and high BMI: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2a trial [published online ahead of print, 2023 Oct 5]. Lancet Gastroenterol Hepatol, doi:10.1016/S2468-1253(23)00198-X