醫(yī)線藥聞

1. 1月17日，由上海恩凱細(xì)胞技術(shù)有限公司（恩凱賽藥）獨立自主研發(fā)的非基因修飾自然殺傷細(xì)胞注射液（項目代號NK010）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）I期臨床試驗（IND）許可。目前，該產(chǎn)品為國內(nèi)首個獲得FDA批準(zhǔn)的非基因修飾異體外周血NK細(xì)胞藥物。

2. 1月17日，Vertex Pharmaceuticals宣布，其和CRISPR Therapeutics聯(lián)合開發(fā)的CRISPR/Cas9基因編輯療法Casgevy（exagamglogene autotemcel，exa-cel）獲美國FDA批準(zhǔn)，用于治療12歲及以上輸血依賴性β地中海貧血（TDT）患者。該產(chǎn)品已于2023年11月在英國首次獲批上市，是全世界首款獲批上市的CRISPR基因編輯療法。

3. 1 月 17 日，亞盛醫(yī)藥宣布，該公司原創(chuàng) 1 類新藥奧雷巴替尼（商品名：耐立克）已于日前獲納入最新版美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）慢性髓細(xì)胞白血病（CML）治療指南，這標(biāo)志著耐立克這一全球「best in class」藥物再獲國際腫瘤學(xué)界認(rèn)可，為其國際化的又一重大里程碑。

4. 1月17日消息，廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司（白云山）子公司廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司（王老吉藥業(yè)）已收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗補充申請批準(zhǔn)通知書。該通知書批準(zhǔn)了克感利咽口服液的補充申請，同意開展用于兒童人群的臨床試驗。

投融藥事

1. 邁諾威醫(yī)藥完成Pre-B輪融資，由碧水泉基金和九州通創(chuàng)投共同領(lǐng)投，原有股東文周投資繼續(xù)追加投資。本輪融資資金主要用于加速損容性疾病和精神疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥管線的臨床推進和市場推廣。

科技藥研

1. 近日，畢生致力于了解這類藥物如何發(fā)揮作用的 Drucker 博士發(fā)表了一篇新論文，用一個新穎的發(fā)現(xiàn)，揭開了 GLP-1 激動劑具有改善代謝健康的偶然副作用這個謎團，相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在的Cell Metabolism期刊上，論文標(biāo)題為“Central glucagon-like peptide 1 receptor activation inhibits Toll-like receptor agonist-induced inflammation”。Drucker及其團隊發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)了一個腸道-大腦-免疫網(wǎng)絡(luò)，它控制著全身的炎癥，影響著器官的健康。這一發(fā)現(xiàn)為了解和治療代謝疾病帶來了希望。

[1]Daniel Drucker et al. Central glucagon-like peptide 1 receptor activation inhibits toll-like receptor agonist-induced inflammation. Cell Metabolism, 2024, doi:10.1016/j.cmet.2023.11.009.