醫線藥聞

1. 6月4日，CDE官網公示，諾誠健華申報的注射用坦昔妥單抗（tafasitamab）擬納入優先審評，針對適應癥為聯合來那度胺用于治療復發或難治性且不適合自體干細胞移植（ASCT）的彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。坦昔妥單抗是一款靶向CD19的Fc結構域優化的人源化單克隆抗體。

2. 6月4日，CDE官網公示，艾伯維（AbbVie）公司申報的輸注用無菌凍干粉telisotuzumab vedotin擬納入突破性治療品種，擬用于治療在鉑類藥物治療期間或治療后發生疾病進展的c-Met蛋白高表達、晚期/轉移性EGFR野生型非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者。telisotuzumab vedotin（Teliso-V）是艾伯維在研的一款靶向c-Met的抗體偶聯藥物（ADC）。

3. 6月4日，CDE官網最新公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申請的BI 456906注射液擬納入突破性治療品種，擬用于治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH，曾用名NASH）。這是由勃林格殷格翰和Zealand公司聯合開發的GLP-1受體和胰高血糖素（GCG）受體雙重激動劑survodutide。

投融藥事

1. 6月4日，祥根生物宣布與麗珠醫藥集團股份有限公司全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠聯合宣布，雙方就SG1001達成戰略合作并簽署大中華區權益交易協議。根據協議，麗珠醫藥將獲得SG1001在大中華區（中國大陸、澳門、香港和臺灣）用于抗真菌等治療領域所有可開發劑型和適應癥的獨家研發、生產及商業化權益，祥根生物將保留SG1001在合作區域外的研發、生產及商業化的權益。

2. 6月3日，QurAlis宣布已與禮來達成獨家許可協議。QurAlis授予禮來開發和商業化QRL-204的全球權利，QRL-204是一種潛在的first-in-class剪接開關（splice-switching）反義寡核苷酸(ASO)，旨在恢復肌萎縮性側索硬化癥(ALS)、額顳葉癡呆(FTD)和其他神經退行性疾病中的UNC13A功能。

科技藥研

1. 近日，M20 Genomics助力浙江大學科研團隊在知名學術期刊Protein & Cell (IF 21.1)上發表題為《High-throughput single-microbe RNA sequencing reveals adaptive state heterogeneity and host-phage activity associations in human gut microbiome》的學術論文[1]。研究通過高通量腸道菌群單細菌轉錄組技術，揭示了人類腸道菌群的異質性，配合針對性開發的分析方法，實現了復雜微生物群落中的微生物注釋和細菌-噬菌體轉錄活性分析。

[1]Shen Y, Qian Q, Ding L,et,al. High-throughput single-microbe RNA sequencing reveals adaptive state heterogeneity and host-phage activity associations in human gut microbiome. Protein & Cell. 2024 May 23:pwae027.