醫線藥聞

1. 7月2日，華昊中天宣布，其優替德隆注射液治療HER2陰性乳腺癌腦轉移（BCBM）的美國2期臨床試驗（BG01-2402）已獲得美國FDA批準。該研究旨在評估優替德隆注射液聯合卡培他濱治療HER2陰性BCBM患者的顱內和全身療效及安全性。

2. 7月1日，上海醫藥（601607）發布公告稱，近日，公司全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司收到國家藥品監督管理局下發的關于WST03制劑（膠囊）的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期啟動國內I期臨床試驗。公告顯示，WST03是陰道用微生態活菌制劑，擬用于治療細菌性陰道病（BV）。

3. 6月29日，CDE官方網站顯示，北京中因科技有限公司ZVS101e注射液已納入突破性治療品種名單，用于治療結晶樣視網膜變性（BCD）。資料顯示，ZVS101e是中因科技開發的一款基因替代治療候選藥物。

4. 6月28日，馴鹿生物宣布其自主研發的全人源靶向GPRC5D的CAR-T產品RD118的新藥臨床試驗申請（IND）獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）默示許可，擬用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤（RRMM）。

投融藥事

1. 近日，蘇州安天圣施醫藥科技有限公司宣布完成近億元A輪融資。本輪融資由國投創業領投，老股東和瑞創投SCA3產業基金跟投，支持安天圣施推動新技術研發、商業化生產實施、國際化經營戰略布局等。本輪所募資金將用于加速推進針對杜氏肌營養不良、脊髓小腦共濟失調、亨廷頓舞蹈癥等適應癥的產品并申請注冊臨床試驗，推動多個后續創新管線的產品開發，促進國際合作。

2. 7月1日，默沙東與Orion Corporation共同宣布，雙方已經行使選擇權，將正在開發的CYP11A1抑制劑opevesostat(MK-5684/ODM-208)以及其他在研CYP11A1抑制劑候選藥物的聯合開發、商業化權益轉為默沙東獨家全球許可權益。

科技藥研

1. 6月25日，發表在Nature Biotechnology雜志上的一項研究中，來自耶魯大學的科學家團隊發現了一種能夠讓NK細胞更有效地對抗癌癥的方法。研究人員稱，這一發現有望為實體瘤治療帶來突破。

[1]Peng, L., Renauer, P.A., Sferruzza, G. et al. In vivo AAV–SB-CRISPR screens of tumor-infiltrating primary NK cells identify genetic checkpoints of CAR-NK therapy. Nat Biotechnol (2024). https://doi.org/10.1038/s41587-024-02282-4