醫(yī)線藥聞

1. 7月8日，CDE官網(wǎng)最新公示，圣因生物申報(bào)的1類新藥SGB-3908注射液獲批臨床，擬用于治療原發(fā)性高血壓。公開資料顯示，這是圣因生物與信達(dá)生物共同開發(fā)的用于治療高血壓的小核酸（siRNA）藥物。

2. 7月9日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，由其下屬子公司華奧泰與華博生物申報(bào)的HB0046注射液在中國(guó)獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期實(shí)體瘤。據(jù)悉，HB0046注射液為一款CD39&CD73雙特異性抗體。

3. 7月8日，CDE官網(wǎng)公示，由雅培公司（Abbott）申報(bào)的一項(xiàng)匹維溴銨片擬納入優(yōu)先審評(píng)通道，適應(yīng)癥為：對(duì)癥治療與腸道功能紊亂有關(guān)的疼痛、排便異常和胃腸不適；對(duì)癥治療與膽道功能紊亂有關(guān)的疼痛； 為鋇灌腸做準(zhǔn)備。

4. 7月8日，艾力斯（688578）發(fā)布公告稱，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，甲磺酸伏美替尼片（新增適應(yīng)癥的臨床研究獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。伏美替尼是一種表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），為公司自主研發(fā)的1類小分子靶向藥。

投融藥事

1. 7月9日，康諾亞發(fā)布公告稱，其全資附屬公司成都康諾亞與Belenos Biosciences訂立許可協(xié)議，授予Belenos公司在全球（不包括大中華地區(qū)）開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化康諾亞候選藥物CM512及CM536的獨(dú)家權(quán)利。CM512及CM536均為康諾亞自主開發(fā)的雙特異性抗體。此次合作總金額最高可達(dá)到1.85億美元。

2. 7月9日，禮來(lái)公司（Eli Lilly and Company）將以總額約32億美元收購(gòu)生物醫(yī)藥公司Morphic Holding，后者主打項(xiàng)目在研口服整合素療法正在開發(fā)用以治療炎癥性腸病（IBD）。公開信息顯示，這是禮來(lái)2024年披露的首筆生物技術(shù)公司收購(gòu)，此次收購(gòu)將擴(kuò)展禮來(lái)的免疫學(xué)管線。

科技藥研

1. 7月3日，中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院何裕隆、張常華教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院尹東教授、英國(guó)癌癥研究院 Axel Behrens 教授，在國(guó)際頂尖學(xué)術(shù)期刊 Nature 上發(fā)表了題為：NBS1 lactylation is required for efficient DNA  repair and chemotherapy resistance 的研究論文。該研究揭示了乳酸通過(guò)NBS1蛋白乳酸化修飾在DNA修復(fù)和化療耐藥中的關(guān)鍵作用，提供對(duì)癌癥治療的新策略和新靶點(diǎn)。

[1]Chen, H., Li, Y., Li, H. et al. NBS1 lactylation is required for efficient DNA repair and chemotherapy resistance. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07620-9