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1. 7月22日,由羿尊生物自主研發的CNK-UT002細胞注射液的新藥臨床試驗申請(IND)獲NMPA默示許可。這是國內首個獲批臨床的通用型實體瘤細胞療法。同一款CNK-UT細胞藥物可實現對肝癌、黑色素瘤、結直腸癌、腎癌、T細胞白血病等多種實體腫瘤和白血病細胞的殺傷。
2. 7月23日,微芯生物宣布,其抗腫瘤1類新藥西達本胺聯合信迪利單抗和貝伐珠單抗治療結直腸癌的3臨床試驗申請獲NMPA批準。該試驗旨在評估西達本胺聯合信迪利單抗和貝伐珠單抗治療≥2線標準治療失敗的晚期微衛星穩定或錯配修復完整(MSS/pMMR)型結直腸癌患者的有效性與安全性。
3. 7月23日,CDE官網公示,豪森藥業/翰森制藥申報的1類新藥HS-10380的兩項臨床申請獲得批準,擬治療雙相I型障礙躁狂發作。HS-10380是一款多靶點激動劑,目前也在開展用于精神分裂癥的臨床研究。
4. 7 月 23 日,CDE 官網公示,信達生物的 IBI3003 獲得臨床試驗默示許可,擬用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者。
1. 7月23日,綠葉制藥宣布獲得“深圳市綠葉私募股權投資基金”的最高16億元人民幣投資。該筆投資將主要用于深圳綠葉的持續發展,加強下一代創新藥物的開發,并在市場、醫學、準入和銷售等各方面助力深圳綠葉的業務發展,以增強深圳綠葉的市場競爭優勢。
1.7月22日,上海交通大學段才聞、陳國強、Zhong Yi 、南方醫科大學劉啟發共同通訊在Nature Cell Biology(IF=17.3)在線發表題為“Trafficking circuit of CD8+ T cells between the intestine and bone marrow governs antitumour immunity”的研究論文,該研究表明CD8+ T細胞在腸道和骨髓間的運輸回路控制著抗腫瘤免疫,研究發現了一個未被識別的T細胞腸-腸轉運回路,有助于免疫原性化療的抗腫瘤作用。
[1]Shi, RY., Zhou, N., Xuan, L. et al. Trafficking circuit of CD8+ T cells between the intestine and bone marrow governs antitumour immunity. Nat Cell Biol (2024). https://doi.org/10.1038/s41556-024-01462-3