醫(yī)線藥聞

1. 9月6日，中國生物制藥下屬企業(yè)正大天晴宣布近日收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥CD3×CD20雙特異性抗體TQB2825開展聯(lián)合免疫化療用于B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的Ⅰ期臨床試驗。

2. 9月6日，CDE官網(wǎng)公示，武田（Takeda）TAK-861片擬納入突破性治療品種，針對適應癥為發(fā)作性睡病1型（NT1）。公開資料顯示，TAK-861是一種口服食欲素受體2（OX2R）激動劑。

3. 9月6日，CDE官網(wǎng)公示，蘇州贊榮醫(yī)藥科技有限公司申報的ZN-A-1041腸溶膠囊擬納入突破性治療品種。ZN-A-1041是一款口服小分子HER2靶向小分子抑制劑，適應癥為：ZN-A-1041聯(lián)合卡培他濱和曲妥珠單抗用于既往接受過含曲妥珠單抗治療進展的HER2陽性晚期腦轉(zhuǎn)移乳腺癌患者。

4. 近日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，廣西中醫(yī)藥大學百年樂制藥有限公司的中藥1.1類新藥“八味龍鉆顆粒”獲得臨床試驗默示許可，該藥物為壯醫(yī)：補虛祛毒，祛風除濕，通痹止痛，擬治療“發(fā)旺”、風濕骨痛、類風濕關節(jié)炎等。

投融藥事

1. 9月5日，阿斯利康（AstraZeneca）中國宣布與江蘇海萊新創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司達成臨床研究合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，雙方將結合臨床前研究結果，共同開展阿斯利康免疫檢查點抑制劑聯(lián)合海萊新創(chuàng)的電場治療，在以膽道惡性腫瘤為代表的消化道腫瘤等實體瘤中應用的臨床研究。

科技藥研

1. 9月4日，復旦大學公共衛(wèi)生學院粟碩教授團隊與合作者以題為「Farmed fur animals harbor viruses with zoonotic spillover potential」的研究長文在《自然》雜志（Nature）發(fā)表。他們運用前沿交叉研究方法，揭示多種哺乳動物宏基因組數(shù)據(jù)中的病毒基因組組成、生態(tài)學特征與跨物種傳播規(guī)律。在「同一健康 」理念下，為構建人-動物-環(huán)境一體化，多維度新發(fā)傳染病預測預警體系，奠定重要數(shù)據(jù)基礎。

[1] Zhao, J., Wan, W., Yu, K. et al. Farmed fur animals harbour viruses with zoonotic spillover potential. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07901-3