醫線藥聞

1. 10月18日，CDE官網公示，信達生物1類新藥IBI3001獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療實體瘤。IBI3001是一款糖基化定點偶聯、針對B7-H3和EGFR的雙特異性抗體偶聯藥物（ADC）。

2. 10月18日，德琪醫藥宣布，韓國食品醫藥品安全部（MFDS）已批準希維奧?（塞利尼索片）的補充新藥上市申請（sNDA），聯合硼替佐米和地塞米松用于治療至少接受過一種先前治療的多發性骨髓瘤（MM）成人患者。

3. 10月17日，CDE官網最新公示，原啟生物1類新藥OriC613注射液獲批臨床，擬開發治療晚期實體瘤。根據原啟生物新聞稿介紹，這是其自主研發的雙靶點Claudin 18.2/MSLN自體CAR-T細胞治療藥物。

4. 10月18日，據CDE官網消息，成都盛迪醫藥有限公司、江蘇恒瑞醫藥股份有限公司聯合申請藥品“HRS-5041片”，獲得臨床試驗默示許可。HRS-5041片適應癥：本品聯合HRS-2189用于惡性腫瘤的治療。

投融藥事

1. 10月18日，禮新醫藥宣布，該公司已于近日成功完成了3億元C1輪融資，本輪融資由知名產業方中國生物制藥領投，浦東創投、張江浩珩共同參與，老股東啟明創投和上海生物醫藥基金跟投。此外，禮新醫藥近期已啟動C2輪融資，募集資金將主要用于加速公司臨床階段管線特別是LM-302和LM-108的臨床進度推進、并支持公司自主研發的抗體發現平臺、下一代ADC技術平臺、以及雙抗技術平臺，持續產出創新管線。

科技藥研

1. 10月16日，哥倫比亞大學的研究人員在國際頂尖學術期刊 Nature 上發表了題為：Probiotic neoantigen delivery vectors for precision cancer immunotherapy 的研究論文。該研究將細菌改造成個性化癌癥疫苗，激活免疫系統，產生有效且持久的腫瘤特異性抗原免疫反應，并抑制可能限制傳統腫瘤新抗原疫苗的免疫抑制機制。

[1]Redenti, A., Im, J., Redenti, B. et al. Probiotic neoantigen delivery vectors for precision cancer immunotherapy. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08033-4