醫線藥聞

1. 11 月 12 日，CDE 官網顯示，諾華的鹽酸阿曲生坦片擬納入優先審評，適應癥為用于降低有疾病進展風險的原發性免疫球蛋白 A 腎病（IgAN）成人患者的蛋白尿。

2. 近日，CD官網公示，賽諾菲（Sanofi）申報的1類新藥lunsekimig注射液獲得一項新的臨床試驗默示許可，擬開發用于治療成人高風險哮喘。該產品此前已經在中國獲批IND，針對適應癥為成人中重度哮喘。lunsekimig（此前研發代號為SAR443765）是一款將靶向IL-13和靶向TSLP的重鏈可變區（VHH）連接在一起的納米抗體。

3. 11月12日，福安藥業（300194）發布公告稱，公司全資子公司福安藥業集團重慶博圣制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局簽發的化學原料藥上市申請批準通知書，原料藥名稱為苯唑西林鈉。

4. 11月12日，ST百靈發布公告，其子公司“百靈毓秀（珠海）醫藥有限公司”收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意中藥1.1類新藥糖寧通絡片開展用于治療糖尿病視網膜病變（DR）的Ⅲ期臨床試驗。

投融藥事

1. 11月12日，Apollo Therapeutics宣布從東陽光藥引進GLP-1/FGF21雙靶點藥物HEC88473的中國外全球權益，東陽光藥將收到1200萬美元預付款，9.26億美元里程碑金額，以及高個位數至低雙位數的銷售分成。

2. 11月13日，Flare Therapeutics宣布已與羅氏（Roche）達成戰略發現合作。該合作將利用Flare Therapeutics的蛋白質組學和質譜平臺及其專有的親電化合物庫，發現新型小分子藥物以靶向腫瘤學中尚未成藥的轉錄因子靶點。

科技藥研

1. 近日，美國德州大學西南醫學中心李曉淳研究團隊在 Cell 期刊上發表研究，揭示了 PSS1 的催化機制，發現其與膜結合 O - 酰基轉移酶家族的工作原理相似，且 PS 和抑制劑 DS55980254 對 PSS1 的別構調節機制，為理解哺乳動物 PS 合成過程提供了重要依據，也為調控膽固醇代謝提供了潛在靶點，有助于開發治療相關疾病的新策略。

[1]Long, Tao et al. 「Molecular insights into human phosphatidylserine synthase 1 reveal its inhibition promotes LDL uptake.」 Cell. 2024 Oct 3;187(20):5665-5678.e18.