醫(yī)線藥聞

1. 11月14日，中國(guó)生物制藥發(fā)布公告，集團(tuán)自主研發(fā)的四代 EGFR 抑制劑 TQB3002 已正式獲得美國(guó) FDA  的臨床試驗(yàn)申請(qǐng) (IND) 許可，即將啟動(dòng) I 期臨床試驗(yàn)。

2. 11月14日，中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所宣布，與江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司共同申報(bào)的治療銀屑病化藥1類(lèi)新藥KYHY2302乳膏于11月8日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書(shū)，同意開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

3. 11月14日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，旗下子公司的SHR-2173注射液、HRS-5632注射液獲得CDE批準(zhǔn)，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。SHR-2173注射液適應(yīng)癥為：治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）。HRS-5632注射液適應(yīng)癥為：治療脂蛋白紊亂。

11月13日，華潤(rùn)雙鶴發(fā)布公告稱，控股子公司浙江新賽科利格列汀原料藥收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。利格列汀屬于一種高效的選擇性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

投融藥事

1. 11月15日，英派藥業(yè)宣布已于近日完成2.5億元人民幣D++輪融資，本輪融資由全球知名產(chǎn)業(yè)投資機(jī)構(gòu)和知名保險(xiǎn)基金共同投資。舟渡資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。根據(jù)新聞稿，本輪融資將支持英派藥業(yè)核心產(chǎn)品塞納帕利（senaparib）的商業(yè)化，及包含PARP1選擇性抑制劑在內(nèi)的多個(gè)化合物的全球臨床開(kāi)發(fā)，同時(shí)用于加速多個(gè)早期項(xiàng)目的研發(fā)。

2. 11月13日，普米斯宣布與BioNTech達(dá)成股權(quán)收購(gòu)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，BioNTech將以8億美元預(yù)付款收購(gòu)普米斯100%已發(fā)行股本（可根據(jù)慣例對(duì)收購(gòu)價(jià)格進(jìn)行調(diào)整），支付方式主要為現(xiàn)金和部分美國(guó)存托股份（ADS）。此外，BioNTech將在普米斯達(dá)到雙方約定的里程碑條件時(shí)，額外支付最高1.5億美元的里程碑付款。

科技藥研

11月11日 Nature Biotechnology “Amyloid is everywhere, but new treatments could stop the toxic build up”深入探討了淀粉樣蛋白的形成機(jī)制及其潛在的治療策略。

[1] Sheridan, C. Amyloid is everywhere, but new treatments could stop the toxic build up. Nat Biotechnol 42, 1625–1628 (2024). https://doi.org/10.1038/s41587-024-02471-1