醫(yī)線藥聞

1. 11月28日，康緣藥業(yè)（600557）發(fā)布公告稱，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的KYS202003A注射液《藥物臨床試驗批準通知書》。KYS202003A注射液是公司自主研發(fā)的一種基于新城疫病毒載體表達人白細胞介素2的溶瘤病毒產(chǎn)品，擬用適應癥為晚期實體瘤。

2. 11月28日，華東醫(yī)藥宣布，其全資子公司中美華東申報的 HDM1005 注射液臨床試驗申請已獲得美國 FDA 批準，可在美國開展 I 期臨床試驗，用于阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）合并肥胖或超重患者的治療。

3. 11月29日，海南普利制藥股份有限公司旗下的全資子公司浙江普利藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局所簽發(fā)的賽洛多辛膠囊的藥品注冊批件，視為通過一致性評價批準上市。

4. 近日，賽嵐醫(yī)藥1類新藥CTS3497膠囊獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期實體瘤和淋巴瘤。根據(jù)賽嵐醫(yī)藥新聞稿介紹，CTS3497膠囊是其自主研發(fā)的基于新一代表觀遺傳機理和“合成致死”機制的抗腫瘤藥物，為一款PRMT5抑制劑。

投融藥事

1. 11月26日，輝瑞與華潤醫(yī)藥商業(yè)集團有限公司正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，共同推動針對肺癌與乳腺癌的四種優(yōu)質(zhì)的成熟藥物—阿諾新(AROMASIN)、 愛博新(IBRANCE)、 法瑪新(Pharmorubicin RD)、 賽可瑞(XALKORI)的商業(yè)化運營，拓展患者可及性。

2. 11月26日，上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院與艾博生物在蘇州工業(yè)園區(qū)舉行了“瑞金-艾博核酸藥物研究院”揭牌儀式，共同宣布研究院的正式成立。研究院旨在進一步探索mRNA藥物在腫瘤及自身免疫疾病的應用，全面加速mRNA藥物創(chuàng)新和臨床轉(zhuǎn)化。

科技藥研

1. 11月27日，Nature報道“Cancer cells impair monocyte-mediated T cell stimulation to evade immunity”，發(fā)現(xiàn)炎性單核細胞通過“交叉穿戴”（cross-dressing）機制，獲取腫瘤細胞的抗原并激活T細胞，從而推動抗腫瘤免疫反應的發(fā)生。然而，腫瘤微環(huán)境中的信號通路，如MAPK和PGE2的變化，會抑制這一過程，進而削弱T細胞的活性和免疫攻擊能力。

[1]Elewaut, A., Estivill, G., Bayerl, F. et al. Cancer cells impair monocyte-mediated T cell stimulation to evade immunity. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08257-4