醫線藥聞

1. 12月11日，CDE官網公示，韓國D&D Pharmatech附屬公司Neuraly申報的1類新藥DD01注射液獲得臨床試驗默示許可，擬開發用于成人肥胖患者或伴發一種及以上與體重相關危險因素（如高血壓、2型糖尿病或血脂異常等）的超重患者的體重管理。這是一款每周一次的長效GLP-1R/GCGR雙重激動劑。

2. 12月12日，據CDE官網消息，吉林省長源藥業有限公司聯合申請藥品“琥珀酰明膠電解質醋酸鈉注射液”獲得臨床試驗默示許可,適應癥：應由醫生評估后，方可使用。不能替代血漿中的紅細胞或凝血因子。

3. 12月10日，NMPA官網顯示，濟川藥業集團有限公司申報的小兒法羅培南鈉顆粒獲批上市，首仿+視同過評。公開資料顯示，小兒法羅培南鈉顆粒適用于對法羅培南敏感的兒童，用于治療多種感染性疾病，如淺表皮膚及皮膚組織感染、深層皮膚及皮膚組織感染、淋巴管炎、淋巴結炎、慢性皮膚化膿性疾病等。

4. 近日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，美國FDA授予其Trop2靶向抗體偶聯藥物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）突破性療法認定（BTD），用于治療攜帶局部晚期或轉移性表皮生長因子受體突變（EGFRm）的非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

投融藥事

1. 12月11日，安濟盛生物（Angitia）宣布完成由Bain Capital Life Sciences領投的1.2億美元C輪融資。參與本輪投資的包括新投資人Janus Henderson及老股東奧博資本、三正健康投資、涌鏵投資、君聯資本和驪宸投資。根據新聞稿，C輪融資所得款項將用于支持安濟盛的創新藥物管線，致力于開發針對骨骼、關節和肌肉重癥疾病領域的差異化創新治療方案。 

科技藥研

1. 12 月 11 日，西湖大學吳建平團隊聯合閆湞團隊在 Nature 上在線發表題為「Structure and assembly of the dystrophin glycoprotein complex」的研究論文（圖 1），該研究首次報道了肌營養不良癥的核心關聯蛋白--肌營養不良蛋白糖蛋白復合體（Dystrophin Glycoprotein Complex, 簡稱 DGC）的高分辨結構，為這一重要復合體的組裝、機械傳導功能以及與肌營養不良癥相關突變的發病機制提供了全新見解。

[1]Wan, L., Ge, X., Xu, Q. et al. Structure and assembly of the dystrophin glycoprotein complex. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08310-2