醫線藥聞

1. 12月19日，艾美疫苗(06660.HK)公告，集團新技術路線懸浮培養四價MDCK細胞流感疫苗，已于近日獲得國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批準通知書》，標志著該疫苗的研發進入了新的階段。

2. 12月18日，翰森制藥發布公告，其自主研發的新型抗體-藥物偶聯物（ADC）注射用HS-20110獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）簽發的藥物臨床試驗批準通知書，擬用于晚期實體瘤。

3. 近日，甘李藥業宣布，其全資子公司甘李藥業美國公司（Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，準許在美國開展博凡格魯肽（GZR18注射液）與禮來公司重磅產品替爾泊肽的頭對頭Ⅱ期臨床試驗（NCT06737042）。博凡格魯肽是甘李自主研發的長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，本次臨床試驗將主要評估該藥在肥胖/超重患者中的體重管理效果。

投融藥事

1. 12月20日，箕星藥業與賽諾菲共同宣布簽訂正式協議，協議約定賽諾菲將收購箕星在大中華區獨家開發和商業化aficamten的權益。該交易預計于2024年內完成，交易金額不對外公開。 Aficamten是一款在研的新一代選擇性小分子心肌肌球蛋白抑制劑，由Cytokinetics公司發現并進行全球開發。2020年，Cytokinetics授予箕星藥業在大中華地區的開發和商業化aficamten的獨家許可權益。

2. 12月19日，Sangamo Therapeutics與安斯泰來（Astellas）宣布，雙方已簽署一項許可協議。安斯泰來將使用Sangamo開發的創新專有神經營養型腺相關病毒（AAV）衣殼STAC-BBB，該衣殼在非人靈長類動物中已展示出較好的血腦屏障穿越能力和神經細胞轉導效果。協議賦予安斯泰來對一個靶點的全球獨家使用權，同時允許其在支付額外許可費用后，將使用權擴展至最多4個其他靶點，以通過靜脈注射基因藥物治療某些神經系統疾病。

科技藥研

1. 近日，中山大學Luo Hui-Yan教授團隊在期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》上發表了題為“Addition of SHR-1701 to first-line capecitabine and oxaliplatin (XELOX) plus bevacizumab for unresectable metastatic colorectal cancer”的研究論文。回顧性DNA測序顯示，高腫瘤突變負荷、新抗原和SBS15富集與較好的反應相關。基線乳酸脫氫酶升高與較短的PFS有關。SHR-1701與XELOX和貝伐珠單抗聯合治療不可切除的mCRC，具有可控的安全性和強大的抗腫瘤活性。

[1]Qiu, MZ., Bai, Y., Wang, J. et al. Addition of SHR-1701 to first-line capecitabine and oxaliplatin (XELOX) plus bevacizumab for unresectable metastatic colorectal cancer. Sig Transduct Target Ther 9, 349 (2024). https://doi.org/10.1038/s41392-024-02063-0