醫(yī)線藥聞

1. 1月6日，據CDE官網消息，廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司、廣州中科萊恩藥物研究有限公司聯合申請藥品“1D228片”，獲得臨床試驗默示許可。1D228是一款靶向c-Met和TRK的新型激酶抑制劑，擬用于治療MET14外顯子跳躍突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者。

2. 1月6日，據CDE官網消息，北京再極醫(yī)藥科技有限公司聯合申請藥品“MAX-10181片”，獲得臨床試驗默示許可，適應癥：MAX-10181片聯合替莫唑胺治療高級別腦膠質瘤。

3. 1月6日，據CDE官網消息，華中藥業(yè)股份有限公司聯合申請藥品“布洛芬注射液”，獲得臨床試驗默示許可，適用于6個月及以上的兒科患者和成人，用于治療：輕至中度疼痛，作為阿片類鎮(zhèn)痛藥的輔助用于治療中至重度疼痛。發(fā)熱的退熱治療。

4. 近日，施維雅（Servier）公司申報的1類新藥S095029獲批臨床，擬開發(fā)治療局部晚期不可切除性或轉移性MSI-H/dMMR胃食管交界處癌/胃癌。根據ClinicalTrials官網登記的臨床試驗信息可知，S095029為一款抗NKG2A單抗。

投融藥事

1. 1月3日，高光制藥宣布完成1.5億元人民幣的Pre-C輪融資。本輪融資由華金資本、康君資本、英飛尼迪資本共同認購，老股東漢康資本繼續(xù)加持。高光制藥是一家創(chuàng)新藥開發(fā)公司，專注于研發(fā)治療自身免疫及炎癥類疾病、神經退行性疾病的小分子新藥。

科技藥研

1. 1月1日，耶魯大學張策（Ce Zhang）作為第一作者，在 Nature 期刊發(fā)表了題為：Dysregulation of mTOR signalling is a converging mechanism in lissencephaly 的研究論文。該研究利用兩種不同類型的無腦回畸形患者細胞構建的無腦回畸形類器官，證實了mTOR 通路活性低下是無腦回畸形的臨床相關分子機制。

[1]Zhang, C., Liang, D., Ercan-Sencicek, A.G. et al. Dysregulation of mTOR signalling is a converging mechanism in lissencephaly. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08341-9