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近年來,我國生物新藥研發環境顯著改善。從新藥研發的政策環境來看,國家在對于創新醫藥項目的資金資助與扶持逐漸加大力度,另外,在新藥注冊管理以及知識產權保護方面已逐步完善,一個產學研相結合的醫藥創新體系逐漸建立。但由于生物醫藥創新產業具有研發投入大、失敗風險高、研發周期長等特征,生物醫藥企業急于尋求新的創新模式,突破自身局限。
中國醫藥創新促進會創新研發服務專業委員會成立于今年3月17日。第一屆委員會在中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖、中國醫藥創新促進會秘書長馮嵐的大力支持下,由締脈生物醫藥科技(上海)有限公司董事長兼CEO譚凌實、方恩(天津)醫藥發展有限公司董事長張丹、凱萊英醫藥集團(天津)股份有限公司董事長兼CEO洪浩、上海美迪西生物醫藥股份有限公司CEO陳春麟、上海立迪生物技術股份有限公司董事長聞丹憶共同發起。
從左到右依次為:馮嵐、聞丹憶、洪浩、譚凌實、宋瑞霖、張丹、陳春麟
創新研發服務是醫藥行業優化資源利用,提高創新研發效率的重要技術支持環節,創新研發服務專業委員會于2017年10月29日在第十屆四次會員大會經審議通過,被批準成立。中國醫藥創新促進會創新研發服務專業委員會致力于推動中國藥物創新研發服務整體水平的提高,作為藥物研發溝通交流的平臺,充分利用和整合業內資源,減少藥物研發成本、提高效率,為推動和提高國內藥物研發整體水平做出貢獻。
上海美迪西生物醫藥股份有限公司作為委員會發起者之一,多年來一直致力于非臨床研究外包服務,在DMPK、藥效研究以及藥物非臨床安全評價方面具有豐富的研發經驗,其中非臨床藥代和安全評價研究已通過150余次地方局現場稽查。美迪西動物實驗室已獲得AAALAC(國際動物評估與認證協會)認證和中國食品藥品監督管理局GLP證書,并符合美國FDA和OECD(經濟合作發展組織)GLP規范。經過14年發展,美迪西已成為一家集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術服務平臺,并得到了國際藥品管理部門的認可。兢兢業業,不忘初心,美迪西將砥礪深耕,促進我國創新藥物水平的發展!