2019年3月18日，上海美迪西生物醫藥股份有限公司舉辦的“2019創新藥物研發和趨勢高峰論壇”在上海香格里拉大酒店圓滿落幕。本次活動也是美迪西15周年慶典主題活動之一。來自全國各地以及涵蓋美國、日本、韓國等國家的近1000人參加本次盛會。整個論壇設有8場報告、3場圓桌論壇， 30多名演講嘉賓，共同探討產業的新趨勢、新挑戰、新機遇及新思路。

    上海美迪西生物醫藥股份有限公司CEO陳春麟博士在開幕致辭中表示，“2019創新藥物研發和趨勢高峰論壇”是一場集智慧、經驗、行業前沿技術于一起的信息分享會，是一場匯聚行業精英人才的人才交流會。在這里可以聆聽全球意見領袖解讀行業動向、知名院士分析產業現狀與機遇挑戰，投資人可以探尋投融資合作機會。創新藥物研發是一條漫長艱苦、充滿不確定性的“荊棘路”。通過本次論壇，期待有更多人可以參與到創新藥生態圈中來，期望在未來，新藥研發能更好地服務于人類的健康。

上海美迪西生物醫藥股份有限公司CEO陳春麟博士

    同時，美迪西生物醫藥也有幸邀請到了浦東新區科經委副主任徐敏栩做開幕致辭，她表示，2018年浦東生物醫藥產業規模超過670億元，其中制造業規模以上工業產值達到548億元。全市獲批4個新藥證書全部來自新區，其中一類新藥2個。截止目前，新區已有7個一類新藥獲批上市，占全國近20%，排名全國第一。同時藥品上市許可持有人制度、醫療器械注冊人制度試點取得突破。浦東在以CRO為代表的高技術服務業2018年主要企業營收超過120億元。

浦東新區科經委副主任徐敏栩

    中國工程院院士、發展中國家科學院院士、中國科學院大學藥學院院長丁健指出，當前分子藥物研發仍然很多問題沒有攻克，其中最重要的問題就是耐藥。基因突變介導耐藥的這種形式不是多數，遠遠不能解釋過于復雜的耐藥機制，生物系統的重編程與耐藥至關重要。同時，他指出，腫瘤發生發展的認識正孕育著重大突破。復雜疾病不再是一種以局部組織異常為特征、而是全身炎癥免疫異常-代謝紊亂-內分泌網絡失調的系統性疾病。

中國工程院院士、中國科學院大學藥學院院長丁健

    日前，免疫學的發展日新月異，免疫學研究不斷出現了新的突破，免疫學取得了相當顯著的進展。來自武田制藥的Micheal Shaw博士從抗癌治療的進展、當前免疫學治療學現狀、當前癌癥研究到最先進的免疫分析等方面詮釋了免疫學藥物研究的過程和趨勢。

Michael Shaw, Director,IR&head of immunoprofiling, Tekeda Pharmaceutical Internation INC

    “新藥研發平均投入26億美元。數據顯示，知識產權密集的工業為美國GDP貢獻了6萬億美元，其中制藥業1.2萬億美元，占20%。為美國就業的貢獻4500萬，制藥業440萬人，占10%。”美國國家工程院院士、原力生命科學有限公司董事長兼首席執行官孫勇奎指出制藥業對經濟發展的驅動力，并強調新藥研發過程中基礎研究投入及國際化合作的重要性。他說：“基礎研究是科學性研究，其成果沒有國界，跨界合作非常好的一種趨勢，商務開拓非常重要。”針對如何獲得可持續性的新藥研發資本，他建議，進入新藥研發的大市場、與Big Pharma合作、創新全球權益，滿足未滿足臨床需求。

美國國家工程院院士、原力生命科學有限公司董事長兼首席執行官孫勇奎

    從近幾年國內醫藥發展趨勢看，仿制藥的“黃金時代”已經一去不復返，創新藥的市場需求日益旺盛，再加上國家政策引導，越來越多的海外生物醫藥高端人才回流，本土創新藥企在新藥研發上進步迅速。圓桌論壇上，各位嘉賓圍繞如何完善中國藥物創新生態圈進行經驗分享，內容涵蓋項目引進與自主開發、新藥研發的禪意化與全球布局等。

論壇主持人：杭州珃諾生物醫藥有限公司創始人和首席執行官英偉文
論壇嘉賓：江蘇亞盛醫藥開發有限公司總經理郭明
杭州諾達藥業有限公司董事長胡平生
Chief Development  Officer,Rafael Pharmaceuticals ,Mike Hu
廣州領晟醫療科技有限公司創始人兼CEO宋燕
中國藥科大學教授孫宏斌
百奧泰生物科技（廣州）有限公司高級副總裁俞金泉
信達生物制藥（蘇州）有限公司小分子創新藥物研發總監張龍

    “藥物臨床前研究是藥物研發成敗的關鍵。正確的靶點、正確的分子、正確的病人是創新藥物研發成敗的關鍵要素。臨床前研究模型是橋接疾病機制和藥物臨床治療的基礎。”美迪西臨床前研究副總裁兼機構負責人彭雙清介紹了美迪西臨床前研究主要內容。

美迪西臨床前研究副總裁兼機構負責人彭雙清

    現行采購政策下，創新和仿制藥發展問題帶來了哪些思考？對此，中國藥科大學研究生院常務副院長、國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心執行副主任邵蓉教授從仿制藥一致性評價“利好”政策、現行采購政策（國家集中采購4+7）、仿創并重政策（醫藥產業發展）面臨挑戰等方面做出了演講。

中國藥科大學研究生院常務副院長、國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心執行副主任邵蓉

    中國醫藥市場不斷增大，已成為僅次于美國的全球第二大市場，潛力巨大。然而目前，中國醫藥現狀是“以仿養創”，創新力不足。對此，恒瑞醫藥集團副總經理兼研發中心CEO陶維康在報告中指出，“以仿制藥為基石，同時逐步擴大創新藥比重，是中國藥企發展突破的有效路徑。”同時，他還表示，通過加嚴臨床試驗審核、加速醫藥審評審批、加強人才引進力度等中國藥企的內部動力推動創新藥的研發，另一方面，通過降低進口藥品審批要求、減免進口藥品關稅、加寬醫保覆蓋范圍等方面推動醫藥產業轉型發展。

恒瑞醫藥集團副總經理兼研發中心CEO陶維康

    “4+7”帶量采購政策給行業帶來的沖擊遠遠超過想象，一個“非常4+7”瞬間顛覆中國藥企延續多年的仿制藥營銷模式，“帶量（11個城市）、最低價、唯一中標”，讓仿制藥回歸“制造業本源”。目前，國內還是“以仿養創”，如果繼續超低價競爭，企業可能還會被迫停止創新，仿創結合或許是企業可以選擇的一條道路。圓桌論壇上，各位嘉賓齊聚一堂，就中國藥企如何共同發展仿制和創新進行了討論。

    最近五年來，生物醫藥一直是創投行業重點關注的領域，科創板及注冊制改革方案將推動投資行業對這一領域的關注，投資也會推動創業者參與的熱情。目前，中國和亞太地區較流行的是VIC模式，是一種“輕資產重智力”的商業運作模式。圓桌論壇上，各位嘉賓就資本-創新藥研究-CRO（VIC）深層合作模式進行了探討。

    近年來，CRO行業處于高速成長階段。上海美迪西生物醫藥股份有限公司作為創新藥物研發領域的一員，趕上了時代的浪潮。上海美迪西生物醫藥股份有限公司化學部和生物部副總裁任峰從美迪西合作模式創新及協同創新案例方面講述了CRO行業助力藥物研發的協同創新。

上海美迪西生物醫藥股份有限公司化學部和生物部副總裁任峰

    科學也是一門藝術，在追求真理的過程中，也能感知到藝術的美。蘇州盛世泰科醫藥科技有限公司CEO余強在演講中另辟蹊徑，用詩歌詮釋科學，完美地表現了科學與藝術的融合。同時，余強博士現場為美迪西賦詩一首，也拉開了藥物創新科學與藝術-美迪西15周年慶典晚宴&音樂會的序幕。

蘇州盛世泰科醫藥科技有限公司CEO余強