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它是一家擁有集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代學(xué)評(píng)價(jià)和毒理學(xué)評(píng)價(jià)為一體的符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái),是中國(guó)第一個(gè)引入“動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室”并達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的一站式綜合研發(fā)外包服務(wù)商,是中國(guó)本土藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)中實(shí)現(xiàn)國(guó)際化的公司之一,也是藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)之一。它的名字叫做上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司,由陳春麟博士創(chuàng)建并管理。
美迪西CEO陳春麟博士
“其實(shí)當(dāng)時(shí)創(chuàng)辦美迪西想法很簡(jiǎn)單。就是考慮到當(dāng)時(shí)中國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展已經(jīng)很成熟了,也看到藥物研發(fā)外包(CRO)行業(yè)在國(guó)內(nèi)的空白,當(dāng)然,更是抱著為國(guó)出力的想法。”陳春麟如是說(shuō)。
帶著專注的眼光,懷著非凡的抱負(fù),具有多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的陳春麟博士于2003年從美國(guó)來(lái)到上海,在當(dāng)時(shí)還是一片農(nóng)田的張江,畫(huà)下為全球醫(yī)藥市場(chǎng)提供綜合藥學(xué)服務(wù)和臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究服務(wù)的宏偉藍(lán)圖。在短短兩三個(gè)月時(shí)間內(nèi),迅速完成公司籌備工作,并于2004年2月在張江哈雷路1011號(hào)9號(hào)樓掛牌成立上海美迪西生物醫(yī)藥有限公司。
從要做張江第一個(gè)“吃螃蟹”的人,以一臺(tái)分析動(dòng)物血樣的儀器創(chuàng)業(yè)開(kāi)始,學(xué)藥理學(xué)及毒理學(xué)出身的陳春麟博士就為美迪西的專業(yè)發(fā)展之路奠定了發(fā)展根基。而如今的美迪西也確實(shí)今非昔比。
目前,美迪西已擁有3萬(wàn)平方米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和儀器設(shè)備,還在中國(guó)建立起了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的“高端實(shí)驗(yàn)室”,并擁有多個(gè)上海市、區(qū)級(jí)新藥研發(fā)平臺(tái),如基于蛋白質(zhì)晶體學(xué)的藥物發(fā)現(xiàn)和篩選技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、上海市專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、抗體藥物一站式研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)化平臺(tái),以及同位素藥物代謝研究、蛋白質(zhì)/抗體藥物臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究平臺(tái)等。公司還先后獲得“上海市高新技術(shù)企業(yè)”、“技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)”、“上海市研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)”、“浦東新區(qū)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)”、 “上海浦東新區(qū)企業(yè)博士后工作站” 和“院士專家工作站”等榮譽(yù)稱號(hào)。
作為一家提供集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代學(xué)評(píng)價(jià)和毒理學(xué)評(píng)價(jià)為一體的一站式生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司,美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司可以幫助客戶完成從先導(dǎo)化合物篩選優(yōu)化到新藥臨床批件申報(bào)的新藥研發(fā)流程。同時(shí),美迪西曾與美國(guó)MPI Research公司(世界第三大毒理學(xué)研究公司)共同建立的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施于2009年通過(guò)國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可(AAALAC),而且達(dá)到美國(guó)食品藥品管理局的GLP標(biāo)準(zhǔn)。
目前,國(guó)內(nèi)有幾百家CRO公司,大部分只提供其中的一部分業(yè)務(wù),能夠涵蓋全部臨床前研究的卻屈指可數(shù),美迪西以全面、獨(dú)立的研發(fā)功能及豐富的行業(yè)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),在CRO企業(yè)中脫穎而出。首先,美迪西擁有從target (靶點(diǎn))到IND filing(上市前臨床研究申請(qǐng))的完整獨(dú)立研發(fā)功能,且研發(fā)功能涵蓋臨床前研究的所有板塊,這使得美迪西可以根據(jù)客戶定位,為客戶提供多種創(chuàng)新可選合作方案。其次,美迪西擁有12年國(guó)內(nèi)外案例和研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),已經(jīng)為全球超過(guò)1000家客戶提供優(yōu)質(zhì)高效服務(wù),并得到客戶的廣泛認(rèn)可。如在為Roche, Millennium 和Sunovion等多家國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)服務(wù)后,獲企業(yè)頒發(fā)“最佳合作伙伴獎(jiǎng)”。
2013年,國(guó)務(wù)院出臺(tái)了《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,首次將以CRO和CMO為代表的生物服務(wù)業(yè)作為新業(yè)態(tài),列入七大重點(diǎn)領(lǐng)域之一。政策上的“給力”,再一次給生物醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)注入新動(dòng)力。行業(yè)現(xiàn)狀絕對(duì)是往好的方向發(fā)展,且國(guó)家的政策也很支持,行業(yè)人都充滿信心。陳春麟對(duì)企業(yè)和行業(yè)的發(fā)展表示出非常樂(lè)觀的態(tài)度。雖然面對(duì)仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈,六千家企業(yè)幾乎無(wú)利可圖的挑戰(zhàn),陳春麟認(rèn)為“創(chuàng)新加仿制”的組合拳將是未來(lái)的發(fā)展方向。
“我認(rèn)為是人才。我們中國(guó)培養(yǎng)出來(lái)的人才很好,做事情也都不錯(cuò),但是需要有人帶,所以目前很多企業(yè)需要花百萬(wàn)年薪從國(guó)外引進(jìn)高端人才。當(dāng)然,是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。CRO公司研發(fā)人才的合理的流動(dòng)也能推動(dòng)行業(yè)的整體專業(yè)化發(fā)展。”在談及企業(yè)發(fā)展過(guò)程中的機(jī)遇和挑戰(zhàn)時(shí),陳春麟如此表示:“其他的制約也有很多。從硬件上看,目前中國(guó)很多儀器還達(dá)不到要求,儀器進(jìn)口,稅又太重。不過(guò)現(xiàn)在中國(guó)也很重視特殊儀器的研發(fā),國(guó)家支持力度也很大,如果在基金、平臺(tái)建設(shè)、人才培養(yǎng)上的建設(shè)速度能夠加快一點(diǎn)就更好了。”
如今的美迪西擁有在職員工近700人:約50%擁有博士學(xué)位或碩士學(xué)位,且超過(guò)15%的員工擁有國(guó)外教育背景和工作經(jīng)驗(yàn)。
對(duì)于跨國(guó)藥企來(lái)說(shuō),如果加大對(duì)中國(guó)疾病藥物的研發(fā),必然要在中國(guó)進(jìn)行相應(yīng)的研究,包括臨床前研究和臨床研究,所以他們需要和中國(guó)的CRO建立合作伙伴關(guān)系;而對(duì)于中國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō),與國(guó)內(nèi)外同行之間的競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈,這就要求他們?cè)谘邪l(fā)上投入更多,但是國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的研發(fā)能力是有限的,因此,研發(fā)外包CRO將成為一種必然趨勢(shì)。但與國(guó)外大型CRO公司的規(guī)模相比,中國(guó)本土CRO企業(yè)需要加快強(qiáng)身健體的進(jìn)程。
目前,美迪西國(guó)內(nèi)營(yíng)收比重達(dá)到50%,在海內(nèi)外都實(shí)現(xiàn)了自己的價(jià)值。但作為國(guó)際化的中國(guó)企業(yè),為了能夠躋身全球CRO行業(yè)的第一方陣,美迪西正在一方面帶領(lǐng)企業(yè)不斷挺進(jìn)新藥研發(fā)核心;一方面利用自己的跨國(guó)背景和資源,努力幫助中國(guó)藥企縮小跟國(guó)際同行的差距,找到國(guó)際合作研發(fā)新藥的機(jī)會(huì)。未來(lái),美迪西更希望與國(guó)內(nèi)藥廠攜手努力,有朝一日讓中國(guó)的新藥、中國(guó)的藥物研究數(shù)據(jù)得到全球承認(rèn)。
就在2015年10月,美迪西進(jìn)行改制,正式更名為“上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司”。新的美迪西,將繼續(xù)不忘初心,在未來(lái)的CRO之路上繼續(xù)全速前行。