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10月14日,盛華(廣州)醫藥科技有限公司(盛華醫藥)與上海美迪西生物醫藥股份有限公司(美迪西)簽約,由美迪西完成抗人乳頭瘤病毒(HPV)、治療HPV誘生的疾病及減少病毒載量的臨床前研究,并在中國和美國同時申報臨床。
盛華醫藥抗HPV項目已經獲得全世界包括中國、美國、日本、歐亞獨聯體等數十個國家的專利授權。美迪西對項目進行評估后,以風險共擔模式進行臨床前研究,提供全方位和一站式的整合性服務。雙方不僅是委托與被委托的關系,而是結成戰略合作伙伴,使合作雙方的優勢和資源得到充分整合。其中一方擁有新藥的全世界專利;而另一方擁有超過十年CRO在中美兩國新藥申報的經驗,熟悉相關法律法規,擁有專業化人員,這樣能夠更高效率地完成新藥申報。
早期研發機構與CRO結成戰略合作伙伴,將有利于成果轉化和加速創新藥跨入國際化進程。CRO獲利放在申報成功獲利后分享收益,由于風險與利益捆綁,既增加研發申報單位的信心,也增加了CRO獲利的空間。這也許是今后CRO與研發機構或藥企合作的趨勢。