近日，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“美迪西”）的全資子公司美迪西普亞醫(yī)藥科技（上海）有限公司（以下簡稱“美迪西普亞”），憑借其在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的卓越成就和持續(xù)創(chuàng)新精神，榮獲了上海市實(shí)驗(yàn)動物學(xué)會頒發(fā)的“上海市實(shí)驗(yàn)動物學(xué)會2024年度學(xué)會工作先進(jìn)集體”榮譽(yù)證書。

AAALAC認(rèn)證，動物設(shè)施達(dá)國際標(biāo)準(zhǔn)

美迪西作為國內(nèi)少有的一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)平臺，擁有先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊。臨床前動物實(shí)驗(yàn)基地自2009年首次榮獲AAALAC國際認(rèn)證后，一直維持著高標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)營狀態(tài)，并連續(xù)多次順利通過復(fù)評。該基地在實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量、動物福利及生物安全等方面均符合國際標(biāo)準(zhǔn)，能夠同時飼養(yǎng)小鼠、大鼠、兔、豬、狗、猴等多種實(shí)驗(yàn)動物。

2.9萬㎡GLP實(shí)驗(yàn)室，奠定新藥研發(fā)基石

美迪西普亞是國內(nèi)較早參照美國先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)建設(shè)臨床前動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施的CRO公司之一，現(xiàn)擁有2.9萬平方米GLP實(shí)驗(yàn)室，建立了與國際接軌的研究操作流程和質(zhì)量體系，符合美國FDA、澳洲TGA、歐盟EMA等國際標(biāo)準(zhǔn)，為藥理藥效、藥代動力學(xué)研究及安全性評價等提供了全面而有力的支持。

至2024年4月，美迪西已在中國、美國及澳大利亞等多個國家和地區(qū)積累了深厚的臨床試驗(yàn)申請經(jīng)驗(yàn)，成功助力47個創(chuàng)新藥項目實(shí)現(xiàn)了中美雙報雙批，極大地推動了這些創(chuàng)新藥物的國際化進(jìn)程。

690+種動物模型，滿足多元化研發(fā)需求

美迪西不僅實(shí)驗(yàn)設(shè)施完善，還建立了涵蓋小鼠、大鼠、兔、豬、狗、猴等完善的動物模型庫。其中，非人靈長類動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施是上海市面積最大、飼養(yǎng)猴數(shù)目最多的實(shí)驗(yàn)室。早在2008年，美迪西便建立了“非人靈長類專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺”，并在眼科疾病、炎癥和自身免疫類疾病、內(nèi)分泌及代謝性疾病等多個領(lǐng)域建立了成熟的動物模型。

此外，美迪西已構(gòu)建了440+種腫瘤藥效模型（包括118種PDX原位模型）和250+種非腫瘤靶點(diǎn)研究動物模型，可根據(jù)客戶需求進(jìn)行靈活選擇，用于檢測藥物的有效性，為新藥研發(fā)提供了強(qiáng)有力的支持。

新分子藥物服務(wù)平臺，加速藥物創(chuàng)新

在新分子藥物研發(fā)領(lǐng)域，美迪西構(gòu)建了包括雙/多特異性抗體、ADC、mRNA疫苗、小核酸藥物、PROTAC、CGT等在內(nèi)的多個研發(fā)服務(wù)平臺。其中，核酸藥物臨床前技術(shù)服務(wù)平臺更是成功入選“2023年度上海市專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺”。

獲此殊榮，不僅是對美迪西在動物實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域的肯定，更是對其持續(xù)進(jìn)取的鼓舞與鞭策。美迪西將不斷加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)平臺建設(shè)，持續(xù)提升自身的科研實(shí)力和服務(wù)水平，為客戶提供更加全面、專業(yè)、高效的服務(wù)，為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和進(jìn)步貢獻(xiàn)更多的智慧和力量。

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