李氏大藥廠控股有限公司（本文簡稱“李氏大藥廠”或“集團”）的產(chǎn)品開發(fā)思路一直是堅持“國外引進+自主研發(fā)”的雙輪驅(qū)動模式。李氏大藥廠旗下的全資子公司兆科藥業(yè)（廣州）有限公司（本文簡稱“兆科廣州”）和上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（本文簡稱“美迪西”）在廣州討論創(chuàng)新化藥ZK056軟膏項目的技術實施，并達成合作意向。

    近期，兆科廣州與美迪西就ZK056軟膏項目洽談會在兆科廣州基地舉行，討論雙方的戰(zhàn)略合作，深入對接具體合作項目。兆科廣州副總經(jīng)理殷雷，項目負責人陳程博士，美迪西副總裁&臨床前機構負責人彭雙清教授和藥效部執(zhí)行主任董文心博士等出席會議，交流了合作細節(jié)。

    根據(jù)項目負責人陳程博士的介紹：特應性皮炎是一種慢性反復發(fā)作的炎癥性皮膚病，通常被稱為“濕疹”，以劇烈瘙癢和濕疹樣損害為主要特征，好發(fā)于兒童，大多數(shù)嬰兒期發(fā)病。其確切發(fā)病機制尚不明確，涉及遺傳、免疫、皮膚屏障功能、病因和加重誘發(fā)等因素。ZK056是一種非甾體局部磷酸二酯酶4（PDE4）抑制劑，通過調(diào)節(jié)TNF-α、IL-23、IL-17和其它炎性細胞因子的表達來下調(diào)炎癥反應。

ZK056屬于李氏大藥廠&兆科廣州自主研發(fā)項目，初步體外、體內(nèi)藥效試驗結果顯示ZK056軟膏對特異性皮炎具有明顯治療作用，擬用于治療輕度至中度濕疹兩歲及以上患者。如今，國內(nèi)暫無治療特異性皮炎的專用藥，臨床常采用激素治療，ZK056軟膏的成功開發(fā)有望填補國內(nèi)空白。

    會上，兆科廣州副總經(jīng)理殷雷首先感謝了美迪西一行到訪，詳細介紹了李氏大藥廠&兆科廣州的公司情況和項目發(fā)展規(guī)劃，并與美迪西就具體合作事宜交換了意見。李氏大藥廠&兆科廣州在制藥行業(yè)深耕多年，具有良好的技術研發(fā)能力和廣闊的國內(nèi)外市場。此次與美迪西在臨床前領域的合作，既符合市場需求，又符合雙方共同利益。

    美迪西臨床前研究部副總裁&臨床前機構負責人彭雙清教授簡述了美迪西15年的發(fā)展歷程，公司基本情況及技術團隊，作為一站式醫(yī)藥研發(fā)服務平臺的藥物研發(fā)外包服務公司(CRO)，介紹了其集成化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術服務平臺，僅從2015年以來，美迪西已參與完成并幫助客戶成功申報近62個新藥項目進入臨床Ι期試驗，包括中國NMPA、美國FDA和澳大利亞TGA。

此次合作，雙方將共同推動兆科ZK056軟膏項目的研發(fā)進程，為特異性皮炎適應癥人群包括兒童提供更好的用藥選擇，技術服務內(nèi)容包括藥效、藥代和安評臨床前研究服務。會議中，雙方就ZK056軟膏的臨床前實驗綱要進行了深入的探討，包括幼齡動物試驗的實施細節(jié)、藥效模型考量和選擇、安評實驗動物組數(shù)的設計等，同時就后期的項目實施過程中溝通計劃達成一致意見。我們非常期待明年的項目實施，推動項目至臨床申請階段。

    關于李氏大藥房&兆科廣州

    李氏大藥廠兆科廣州基地李氏大藥廠控股有限公司（簡稱“李氏大藥廠”或“集團”）是一家以研究為驅(qū)動、市場為導向的生物醫(yī)公司，在中國制藥行業(yè)已有25余年的經(jīng)驗。李氏大藥廠于2002年7月在香港聯(lián)合交易所(“港交所”)創(chuàng)業(yè)板上市，并于2010年5月成功轉(zhuǎn)至港交所主板上市(HKEx：00950)。迄今為止，集團立足于中國大陸，在藥物研發(fā)、監(jiān)管、臨床試驗、生產(chǎn)、銷售和市場推廣方面打下了結實的基礎，并擁有國際視野。集團與20余家國際公司建立了廣泛的合作關系，目前在中國大陸、香港、澳門及臺灣地區(qū)銷售21種授權代理的專利產(chǎn)品。李氏大藥廠專注于特定的關鍵疾病領域，如心血管、婦科、兒科、罕見病、皮膚科、產(chǎn)科、泌尿科、腫瘤和眼科等。作為一家以研發(fā)為主導的公司，集團擁有近百個項目處于不同發(fā)展階段，近一半為1類新藥，項目來源于自主研發(fā)、以及與歐美等國家藥廠的合作開發(fā)。

    集團下屬子公司包括不限于：兆科藥業(yè)（合肥）有限公司?兆科藥業(yè)（廣州）有限公司? 廣州兆科聯(lián)發(fā)醫(yī)藥有限公司?兆科(廣州)腫瘤藥物有限公司?兆科(廣州)眼科藥物有限公司?中國生命藥物治療有限公司?普樂藥業(yè)有限公司和廣州兆康醫(yī)院有限公司等。

    關于美迪西

    美迪西（股票代碼：688202）是一家藥物研發(fā)外包服務公司(CRO)，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術服務平臺，并得到了國際藥品管理部門的認可。美迪西普亞的動物實驗設施獲得AAALAC（國際動物評估與認證協(xié)會）認證和國家藥品監(jiān)督管理局NMPA GLP證書，并已達到美國食品藥品管理局GLP標準。

    美迪西擁有豐富的全球合作經(jīng)驗，2015年以來，美迪西在全球服務超過500家活躍客戶，已為武田制藥、強生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、石藥集團、華海藥業(yè)、眾生藥業(yè)等國內(nèi)外知名客戶提供研發(fā)外包服務。