美迪西云講堂馬上開課啦！【云檔案】系列將為大家詳盡的介紹講師的研究領域及相關信息，今天讓我們走近羅萬榮博士和美迪西工藝部！
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十八班武藝，為客戶解決各種項目難題
美迪西工藝部旨在滿足客戶對API研發(fā)一站式的服務需求，利用豐富藥物化學經(jīng)驗，高效率地推動客戶的藥物研發(fā)項目，促使新藥流程更早地進入新藥臨床研究，有效地幫助客戶控制新藥開發(fā)成本。
工藝部目前總面積約6000㎡，包括2000㎡研發(fā)實驗室、800㎡non-GMP中試放大車間、1000㎡GMP API 車間和1000㎡分析測試中心、800㎡符合GMP的QC實驗室、200㎡微生物實驗室。實驗儀器設備配套齊全、技術先進，主要設備包括不同型號的玻璃反應釜、旋轉蒸發(fā)儀、不銹鋼反應釜、真空干燥箱、鼓風烘箱、溫度控制單元、精密過濾器、二合一過濾器、離心機、氣流粉碎機、渦輪粉碎機等。主要的分析儀器包括UPLC、 HPLC、 GC、 IC、 LC-MS、GC-MS等色譜分析儀，以及激光粒度測定儀（PSD）、恒溫恒濕試驗箱、差示掃描量熱儀（DSC）、熱重分析儀 （TGA）、X射線粉末衍射 （XRPD）、核磁共振（NMR）、傅里葉轉換紅外光譜 （FT-IR）、紫外分光光度計、旋光儀、馬弗爐、熔點儀，水分測定儀（KF）、電導率儀、TOC和ICP-MS等等。
經(jīng)過多年的經(jīng)驗累積和實驗室建設，美迪西工藝部不僅可以為客戶開展仿制藥的研發(fā)、檢驗和穩(wěn)定性研究，還可以開展創(chuàng)新藥臨床I期和II期的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗和穩(wěn)定性研究，從工藝研發(fā)逐漸發(fā)展到工業(yè)商業(yè)化生產(chǎn)，從CRO轉型CDMO。
華麗轉型，從CRO到CDMO
美迪西工藝部從臨床前的小試合成、工藝開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)階段與企業(yè)的研發(fā)、采購、生產(chǎn)等整個供應鏈體系深度對接，為企業(yè)提供創(chuàng)新性的工藝研發(fā)及規(guī)模化生產(chǎn)服務。
美迪西建立了符合GMP的API車間，同時提升了藥品生產(chǎn)和質量管理體系水平，能夠為客戶提供GMP生產(chǎn)的定制化服務，幫助更多研發(fā)型企業(yè)進行實際的技術轉化，縮短產(chǎn)品上市時間，促進商業(yè)化。
精兵強將，只為優(yōu)質高產(chǎn)的工藝服務
我們有一支強大的研發(fā)團隊支持API工藝研發(fā)服務,涵蓋領域包括合成、分析、微生物學、項目管理及QA、QC等。
通過對實驗室儀器設備的不斷投入以及建立GMP車間，致力于通過多產(chǎn)，快速，解決問題和積極溝通為顧客提供高質量的產(chǎn)品和服務，實現(xiàn)從CRO轉向CDMO,擴大了藥學服務范圍業(yè)務能力，同時提升了藥學服務能力和水平。
請點擊文末“閱讀原文”進入云講堂直播間，今晚04月09日20:00-21:00，羅萬榮博士為您答疑解惑，帶來報告《如何做好新藥IND階段的API工藝開發(fā)？》
關于美迪西
美迪西（股票代碼：688202）是一家藥物研發(fā)外包服務公司(CRO)。成立于2004年2月2日，公司走過16個年頭，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術服務平臺，并得到了國際藥品管理部門的認可。美迪西普亞的動物實驗設施獲得AAALAC（國際動物評估與認證協(xié)會）認證和國家藥品監(jiān)督管理局NMPA GLP證書，并已達到美國食品藥品管理局GLP標準。
美迪西擁有豐富的全球合作經(jīng)驗，2015年以來，美迪西在全球服務超過500家活躍客戶，已為武田制藥、強生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、石藥集團、華海藥業(yè)、眾生藥業(yè)等國內外知名客戶提供研發(fā)外包服務。
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