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2020年,美迪西持續(xù)與國(guó)內(nèi)外藥企合作,提供高效優(yōu)質(zhì)的研發(fā)服務(wù),賦能藥物研發(fā)項(xiàng)目。這一年里,美迪西參與的38個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目已經(jīng)獲批并進(jìn)入臨床試驗(yàn),展開了下一階段的研究。這些項(xiàng)目包含了聚焦現(xiàn)代熱門疾病的多種化學(xué)藥和ADC 、單抗等生物藥物和療法的研發(fā)服務(wù)。
值得一提的是,在美迪西仿制藥一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目中,一個(gè)項(xiàng)目以BE豁免的方式獲得了一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)批件。
美迪西始終致力于向客戶提供一站式的綜合性研發(fā)服務(wù),在2020年,多家醫(yī)藥公司與美迪西簽訂戰(zhàn)略合作服務(wù)協(xié)議,委托美迪西從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究和臨床前研究一直到IND申報(bào),提供全方位的研發(fā)服務(wù),借助美迪西優(yōu)質(zhì)的研發(fā)平臺(tái)和資源,助力客戶研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)展。
2020年,美迪西完成了南匯園區(qū)的收購(gòu)。南匯園區(qū)總建筑面積為52,000多平方米,目前藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究服務(wù)板塊的科研實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)部分建成并投入使用。臨床前研究板塊的GLP實(shí)驗(yàn)室以及動(dòng)物房正在緊鑼密鼓地建設(shè)當(dāng)中,預(yù)計(jì)將于2021年上半年竣工并投入使用,進(jìn)一步擴(kuò)大服務(wù)體量,更快更好地完成客戶項(xiàng)目的研發(fā)工作。
未來,美迪西將集成張江園區(qū)、川沙園區(qū)以及南匯園區(qū)的科研實(shí)力,靈活調(diào)配資源,讓我們的科研實(shí)力和質(zhì)量再上一個(gè)新的臺(tái)階。
這一年美迪西精心布局藥學(xué)研究服務(wù),新建符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的CDMO車間,深度對(duì)接整個(gè)供應(yīng)鏈體系的需求,靈活配置,為客戶的各種項(xiàng)目難題提供定制化的解決方案。
2020年,美迪西新建符合IND中美雙報(bào)的cGMP原料藥生產(chǎn)線,從克級(jí)到千克級(jí),為企業(yè)提供創(chuàng)新性的工藝研發(fā)CDMO服務(wù),并輔助以SFC手性拆分儀器、ICP-MS電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、XRPD(X射線粉末衍射);
符合GMP規(guī)范的口服固體制劑車間,可滿足I期/II期臨床樣品的生產(chǎn)和存儲(chǔ)。
腫瘤免疫療法近年來已成為癌癥治療研究的核心,美迪西以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力,大力發(fā)展腫瘤免疫(Immuno-oncology)藥效評(píng)價(jià)研究平臺(tái),目前已經(jīng)建立并完善CAR-T,TCR-T, CAR-NK, Oncolytic Virus, 抗體(單抗,雙抗,多抗等),siRNA, AAV等免疫療法的藥效評(píng)價(jià)的模型和方法,賦能創(chuàng)新療法的研究進(jìn)程,守護(hù)健康!
近日Arvinas公布的PROTAC蛋白降解劑的積極臨床治療數(shù)據(jù)也是人類健康可以從PROTAC技術(shù)獲益的一大力證。
美迪西化學(xué)部建立了廣泛的PROTAC分子化合物庫(kù),并構(gòu)建了一系列PROTAC蛋白降解靶向嵌合體;美迪西生物部利用融合蛋白表達(dá)及BiFC(雙熒光分子互補(bǔ))等技術(shù),建立了和完善了PROTAC 生物篩選與測(cè)試平臺(tái)。
在2020年,盛世泰科與美迪西達(dá)成合作,共同開展基于PROTAC技術(shù)的新藥整包IND服務(wù)合作項(xiàng)目,由美迪西幫助盛世泰科基于PROTAC技術(shù)完成創(chuàng)新藥的研發(fā)和臨床前申報(bào),表示了對(duì)美迪西成熟的PROTAC技術(shù)藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)的認(rèn)可和信賴。
美迪西DMPK部門致力于提供高質(zhì)量有深度的DMPK服務(wù),并縮短實(shí)驗(yàn)周期,5個(gè)工作日以內(nèi)交付實(shí)驗(yàn)結(jié)果。在2020年,美迪西DMPK部門完成了近萬個(gè)化合物的DMPK/ADME篩選實(shí)驗(yàn)。
在2020年,DMPK部門還迎來了全新的分析儀器成員,ThermoQExactiveHF-X質(zhì)譜儀。該儀器將高性能四極桿的母離子選擇性與高分辨的準(zhǔn)確質(zhì)量數(shù)(HR/AM)Orbitrap檢測(cè)技術(shù)相結(jié)合,提供優(yōu)異性能和出色多功能性。分析生物大分子的LBA部門在2020年增添了全新的MSD電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、MD多功能酶標(biāo)儀,在抗體、蛋白、多肽、ADC等各類大分子藥物,以及細(xì)胞基因治療類產(chǎn)品和疫苗等各類生物技術(shù)產(chǎn)品的生物分析上更添助力。
在毒理研究中,我們也不斷創(chuàng)新,針對(duì)不同創(chuàng)新藥物制定了個(gè)性化整合評(píng)價(jià)研究策略,建立了吸入藥物、眼科藥物等特色藥物的整合評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)。
針對(duì)吸入藥物的特殊性,我們配備有高端的粒徑監(jiān)測(cè)分析系統(tǒng)、氣溶膠吸入給藥儀器裝置,常規(guī)氣體實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與控制系統(tǒng)、實(shí)時(shí)采樣系統(tǒng)、受試品濃度實(shí)時(shí)調(diào)節(jié)系統(tǒng)等,實(shí)現(xiàn)給藥的精細(xì)化操作和實(shí)時(shí)監(jiān)控。我們眼科研究平臺(tái)集合了先進(jìn)的給藥技術(shù)和分析手段,精良的儀器設(shè)備,包括海德堡激光眼科診斷儀、羅蘭眼電生理診斷系統(tǒng)、眼底照相儀器設(shè)備以及其他眼科儀器。
在2020年,美迪西利用先進(jìn)的新興給藥技術(shù)平臺(tái),幫助7個(gè)眼科給藥和7個(gè)吸入給藥項(xiàng)目進(jìn)行了臨床前研發(fā),在特殊劑型的評(píng)價(jià)研究工作上出色地完成了項(xiàng)目服務(wù),進(jìn)一步完善了安全性評(píng)價(jià)的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。
在這一年里,美迪西的發(fā)展得到了業(yè)界的廣泛關(guān)注,美迪西始終如一的高質(zhì)量服務(wù)與開拓進(jìn)取的創(chuàng)新精神受到了業(yè)界不斷的好評(píng)和認(rèn)可。
這一年中,美迪西及美迪西科研團(tuán)隊(duì)獲得的獎(jiǎng)項(xiàng)有:
上海市浦東新區(qū)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)(上海市浦東新區(qū)人民政府)
2020中國(guó)研發(fā)CRO企業(yè)20強(qiáng)(2020大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會(huì))
發(fā)展?jié)摿κ痉栋咐ㄖ袊?guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì))
最佳持續(xù)投資價(jià)值上市公司(《大眾證券報(bào)》)
2020年中國(guó)創(chuàng)新力CRO企業(yè)(2020中國(guó)醫(yī)藥戰(zhàn)略大會(huì))
美迪西的研發(fā)合作伙伴也在這一年當(dāng)中對(duì)美迪西的服務(wù)表示贊揚(yáng)和感謝。璧辰醫(yī)藥和北京卓凱生物在研發(fā)合作后分別贈(zèng)予美迪西獎(jiǎng)杯和獎(jiǎng)牌,對(duì)既往的融洽合作表示肯定,并期待未來更多的深度合作,借助美迪西優(yōu)質(zhì)的平臺(tái)資源再創(chuàng)佳績(jī)。
在冰天雪地的2020開年,COVID-19病毒雪上加霜,全國(guó)封城,人心惶惶。美迪西在危難時(shí)刻挺身而出,肩負(fù)起社會(huì)責(zé)任,體現(xiàn)了一個(gè)企業(yè)的溫度。
2020年2月1日,美迪西向上海市紅十字基金會(huì)捐贈(zèng)100萬元,馳援在當(dāng)時(shí)物資緊張的武漢等地;
2020年全年,我們助力兩個(gè)新冠病毒疫苗項(xiàng)目完成臨床前研究,為尋找我們共同企盼的答案,履行醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)義不容辭的社會(huì)責(zé)任,美迪西不斷求索,傾注公司資源,在短短4個(gè)月時(shí)間,完成了一個(gè)疫苗安評(píng)項(xiàng)目的所有試驗(yàn)和報(bào)告工作,為早日抗擊疫情做出貢獻(xiàn)。
美迪西致力于建設(shè)具有國(guó)際化視野的技術(shù)及管理人才團(tuán)隊(duì)。在2020年科研骨干和人才團(tuán)隊(duì)不斷壯大,形成了如今共同奮斗,聚力創(chuàng)新,欣欣向榮的局面。
在疫情面前,公司面對(duì)近兩千人的員工團(tuán)隊(duì),采取了嚴(yán)格的園區(qū)管理和提問申報(bào)在制度,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家公布的隔離標(biāo)準(zhǔn),組織了有序并 快速的復(fù)工復(fù)產(chǎn)。雖然疫情阻隔,但是美迪西大家庭的員工聯(lián)誼活動(dòng)和福利卻一直都在繼續(xù),從年初網(wǎng)絡(luò)端的集會(huì)慢慢恢復(fù)到線下的相聚,我們這一年舉行了企業(yè)內(nèi)刊、運(yùn)動(dòng)會(huì)、“好聲音”唱歌比賽、圣誕單身聯(lián)誼派對(duì)等豐富多彩的活動(dòng),體現(xiàn)了一個(gè)企業(yè)的人文關(guān)懷。