匯聚行業(yè)智慧，共謀長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。近年來(lái)，國(guó)家鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新的政策頻出，“4+7”帶量采購(gòu)、一致性評(píng)價(jià)、仿創(chuàng)并重等政策的落地也在不斷推進(jìn)創(chuàng)新藥的研發(fā)，如何完善中國(guó)藥物創(chuàng)新生態(tài)圈的思考與探究便有了前瞻性的意義。3月18日，由美迪西主辦的2019創(chuàng)新藥物研發(fā)和趨勢(shì)高峰論壇的嘉賓討論環(huán)節(jié)中，主持人英偉文博士與郭明博士、胡平生博士、Mike Hu博士、孫宏斌博士、宋燕博士、俞金泉博士、張龍博士等嘉賓進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享。

“如何看待項(xiàng)目引進(jìn)與自主研發(fā)兩種研發(fā)模式？”

新藥研發(fā)的難度大、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、長(zhǎng)周期一直是新藥研發(fā)行業(yè)的心頭之痛，在全球大型藥企努力嘗試尋找新方式來(lái)解決困境的同時(shí)，在創(chuàng)新藥物研發(fā)的征途上迎來(lái)了兩種主流模式：項(xiàng)目引進(jìn)與自主研發(fā)。

項(xiàng)目引進(jìn)是從國(guó)外引進(jìn)新藥項(xiàng)目豐富自己公司的新藥產(chǎn)品管線，布局新藥研發(fā)戰(zhàn)略，從研發(fā)理念和項(xiàng)目先進(jìn)性方面逐漸和國(guó)際接軌。而創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的靈魂，自主研發(fā)是一個(gè)企業(yè)生存的根本。企業(yè)可根據(jù)自身的情況選擇適合自己的研發(fā)模式。

“NMPA新政實(shí)施助力藥物創(chuàng)新”

近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了重大的趨勢(shì)性的轉(zhuǎn)變。隨著NMPA政策的實(shí)施，IND的審批只需60天即可完成，越來(lái)越多的新藥快速獲批上市是新政帶來(lái)最直觀的成果。

論壇上，嘉賓們還指出，由于過(guò)去國(guó)家藥監(jiān)局一些政策的傾向性，這給新藥的研發(fā)開(kāi)了一個(gè)較大的窗口。而一系列新政的出臺(tái)，過(guò)去一些跟隨性的創(chuàng)新將難以存續(xù)。同時(shí)，國(guó)外的好藥在國(guó)內(nèi)快速的打開(kāi)市場(chǎng)也促進(jìn)了中國(guó)新藥研發(fā)真正的創(chuàng)新。

“藥企內(nèi)部創(chuàng)新向差異化發(fā)展”

一致性評(píng)價(jià)、“4+7”帶量采購(gòu)、仿創(chuàng)并重政策的出臺(tái)，推動(dòng)著中國(guó)藥企內(nèi)部的創(chuàng)新，差異化是必須的，嘉賓們認(rèn)為差異化應(yīng)該體現(xiàn)在技術(shù)和商業(yè)模式上。國(guó)內(nèi)體系成熟的大公司憑借高效的研發(fā)轉(zhuǎn)化、注冊(cè)申報(bào)、市場(chǎng)導(dǎo)入效率，更容易形成規(guī)模效益，新藥上市后迅速地攫取利潤(rùn)，并反哺研發(fā)投入，不斷推出更多、更新的品種，而創(chuàng)新型初創(chuàng)公司更容易在原始創(chuàng)新上集中優(yōu)勢(shì)，差異化競(jìng)爭(zhēng)。

主持人：英偉文博士
珃諾生物醫(yī)藥科技（杭州）有限公司創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官

論壇嘉賓：郭明博士
江蘇亞盛醫(yī)藥開(kāi)發(fā)有限公司總經(jīng)理

論壇嘉賓：胡平生博士
杭州諾達(dá)藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)

Dr.Mike Hu，
Chief Development Officer, Rafael Pharmaceuticals

論壇嘉賓：孫宏斌博士
中國(guó)藥科大學(xué)教授

論壇嘉賓：宋燕博士
廣州領(lǐng)晟醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人兼CEO

論壇嘉賓：俞金泉博士
百奧泰生物科技(廣州)有限公司高級(jí)副總裁

論壇嘉賓：張龍博士
信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)總監(jiān)