山東濟南 2016年3月25日，美迪西CEO陳春麟博士受邀參加由山東康樂美醫藥科技有限公司主辦的關于“仿制藥質量一致性評價研討會”的學術講座活動。此次會議主要邀請了國內各制藥企業、藥品研究單位、藥品監督管理機構等單位的高級管理人員、項目負責人等。美迪西CEO陳春麟博士在會議中就“動物藥代動力學研究在藥物一致性評價中的應用”方面給予了詳細的講解和說明，藥代動力學研究分為體外動力學和體內動力學研究，在藥物一致性評價中有著舉足輕重的影響和作用，是藥物臨床前研究的一項重要內容，美迪西的臨床前研究部門在藥物代謝、藥代動力學研究方面有專業的知識。同時美迪西在藥物非臨床安全性評價領域也取得了不錯的口碑和榮譽，受到了國際標準的認可。

圖1：陳春麟博士演講

圖2：陳春麟博士演講

     據悉，國務院于2015年8月18日發布了《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》 國發〔2015〕44號，特別指出“提高仿制藥質量。加快仿制藥質量一致性評價，力爭2018年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質量一致性評價”、“ 在規定期限內未通過質量一致性評價的仿制藥，不予再注冊；通過質量一致性評價的，允許其在說明書和標簽上予以標注，并在臨床應用、招標采購、醫保報銷等方面給予支持。”