自用雜交瘤技術(shù)制備單克隆抗體（單抗）至今已有約五十年歷史，其中經(jīng)歷了制備鼠源單抗、Chimeric 單抗、人源化單抗和全人源化單抗階段。和小分子化藥相比，單抗在非臨床安全評(píng)價(jià)方面有較多的區(qū)別。本次沙龍將主要從單克隆抗體的免疫原性和免疫毒性方面出發(fā)和大家深入交流探討。

沙龍信息

單克隆抗體非臨床安評(píng)的若干關(guān)注點(diǎn)

E-Town BIO 醫(yī)藥技術(shù)互動(dòng)沙龍2018年第七期活動(dòng)

時(shí)間：2018年5月17日14:00-16:00

地點(diǎn)：北京亦莊生物醫(yī)藥園咖啡廳（北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號(hào)院）

聯(lián)系人：董經(jīng)理 上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司

電話：13752561014

郵箱：spdong@medicilon.com.cn

報(bào)名方式：咨詢聯(lián)系人即可 免費(fèi) 參會(huì)！

嘉賓介紹

顧性初 博士 副總裁

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司 臨床前研究部

曾任上海醫(yī)藥工業(yè)研究院毒理研究室主任和國(guó)家上海新藥安全評(píng)價(jià)研究中心常務(wù)副主任。專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域?yàn)樗幬锇踩u(píng)價(jià)研究及GLP管理。曾作為訪問(wèn)學(xué)者在德國(guó)赫斯特藥業(yè)公司研修藥物臨床前研究?jī)赡辏⒃L問(wèn)考察過(guò)美國(guó)、加拿大和澳大利亞GLP實(shí)驗(yàn)室。曾負(fù)責(zé)并完成國(guó)家科技部973子課題一項(xiàng)、國(guó)家青年新藥基金項(xiàng)目二項(xiàng)和上海市科學(xué)基金項(xiàng)目十項(xiàng)。作為主要研究人員，參加三項(xiàng)國(guó)家攻關(guān)項(xiàng)目。獲2001年上海科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。為中國(guó)毒理學(xué)會(huì)等多個(gè)專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì)委員或會(huì)員。

主要內(nèi)容

（1）各種單抗，包括雙特異性抗體的基本構(gòu)成；

（2）單抗的基本藥代特征；

（3）單抗各重要片斷的作用，包括抗原識(shí)別、藥理效應(yīng)及其作用機(jī)制；

（4）免疫原性以及抗藥物抗體和中和抗體檢測(cè)；

（5）免疫毒性檢測(cè)指標(biāo)和檢測(cè)策略