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6月29-30日,由中國藥科大學、重慶市經濟和信息化委員會、中國化學制藥工業協會指導,藥智網、中國藥房雜志社主辦的《第三屆中國醫藥研發·創新峰會暨2018中國藥品研發實力百強榜發布》在重慶盛大啟幕。
此次大會結合新時代給出的題卷,分別以“新時代的仿制藥研發”和“注射劑仿制藥一致性評價技術研討”為主題,針對當下熱門議題,邀請了以美國藥典委員會 (USP) /膳食補充劑和植物藥物專家委員Joerg Gruenwald博士,中國藥科大學副校長陸濤教授,前美國FDA評審組長、美國三泰公司和北京三泰云技術公司創始人孫立英教授,中國化學制藥工業協會特邀副會長兼政策法規專業委員會主任張自然博士等為代表的30多位國內外行業資深專家親臨現場,以圓桌會議、項目路演、現場答疑等多個環節為行業貢獻了一場盛大知識盛宴。
大會現場精彩瞬間
此次會議從“新時代的仿制藥研發”和“注射劑仿制藥一致性評價技術研討”兩個主題展開,逐一呈現了20多個深度報告,精彩不斷,其中包含的新思維、新觀點、新方法為本次大會奏響了最扣人心弦的樂章,為新時代下仿制藥的研發難題答疑解惑、指明前路。下圖分別為張自然博士、Joerg Gruenwald博士、陸濤教授3位行業人士開啟本次峰會的“智慧講堂”。
美迪西作為國內一家專注于非臨床一站式醫藥研發服務的CRO企業,非常榮幸受邀能出席此次峰會。美迪西在會場與眾多業內知名藥企深度交流了仿制藥一致性評價技術及美迪西其他品牌服務介紹。
美迪西在仿制藥質量一致性評價方面,已成功完成了多個質量一致性評價案例,具有仿制藥研發豐富的經驗,具體可提供參比制劑和仿制藥的質量全面比對、處方工藝二次開發服務、動物BE服務等。
美迪西仿制藥質量一致性評價中心的優勢
專業的工作背景,已成功向CFDA和FDA申報了多個仿制藥及創新藥品種;
完整的質量保證體系,保證數據的準確性、真實、可追溯和完整性;
高效的工作流程,規范的操作標準,完善的方案和報告模板;
先進的儀器設備,包括光纖在線檢測自動溶出儀和符合GMP固體制劑中試車間等,保證項目完成的效率和時間;
擁有良好的臨床研究合作伙伴;