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新聞資訊

【直播預告】IND和NDA階段的重復給藥毒性試驗

2021-12-21
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“安全”，“有效”是藥物研發所追求的永恒目標，醫藥研發工作者們所做的所有工作都是在朝著這兩個簡單而含義深刻的詞努力著。在安全性評價試驗中，重復給藥毒性試驗是所有醫藥研發項目中必須要完成的，是法規中明確要求的試驗項目。在重復給藥毒性的試驗當中我們需要關注什么？臨床前IND階段與新藥NDA階段的重復給藥毒性試驗一樣嗎？是否有不同的側重點？
2021年12月23日20:00，美迪西臨床前毒理研究部副總裁曾憲成博士將帶來專題報告《IND和NDA階段重復給藥毒性試驗設計異同點及各自關注要點》，機會難得，不容錯過！
曾憲成博士，擁有超過10年臨床前藥代和安評研究經驗，在CDE接受過8個月藥物申報和審評的理論和技術培訓，在不同類型新藥臨床前藥代和安評設計、實施、數據綜合分析及評價方面積累了豐富經驗。作為項目負責人至少完成了30個1類化藥、2個化藥復方藥物、7個ADC藥物、10個單克隆抗體及2個激素類藥物臨床前藥代及安全性評價研究。

美迪西臨床前毒理研究部副總裁曾憲成博士.png

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