時 間 | 2022年7月28-29日

地 點 | 蘇州獅山國際會議中心

展位號 | 66

7月29日上午10：00-10：30，會場四，上海美迪西生物醫藥股份有限公司藥學研究板塊執行副總裁郭振榮博士將進行“創新藥臨床研究階段API開發策略”的主題演講分享。

目前美迪西CMC研究布局：擁有約6000+㎡工藝放大實驗室、4000+㎡制劑研發和GMP生產設施，可提供化學工藝研究、藥物合成工藝優化、制藥工藝放大、制劑工藝放大、化工項目研發外包等服務，高質效助力新藥研發！

美迪西提供臨床前和臨床階段創新藥API工藝的開發、優化、生產和中美申報服務。美迪西已經建立符合 GMP 的原料藥研究平臺，根據最新的法規和指導原則已成功地為多家藥企研發了創新藥的原料藥或者用于一致性評價的仿制藥的原料藥，并且為創新藥公司研發了用于臨床試驗的 GMP 原料藥。

郭振榮博士

美迪西藥學研究板塊執行副總裁

教授級高級工程師，加拿大西安大略大學博士，美國菲爾萊狄更斯大學工商行政管理碩士，美國Monell化學味覺中心和美國加洲大學柏克萊分校博士后，曾任浙江省藥學會制藥工程專業委員會副會長，現任浙江工業大學兼職教授。

郭博士深耕創新藥研發領域30余載，具有豐富的CMC研發及管理經驗。在國際頂級期刊上成功發表了26篇論文，在美國和中國共獲得33項專利，承擔多項國家新藥重大專項及浙江省重大科技專項，領導并參與了10余個新藥的研發和生產，在抗腫瘤和糖尿病等大疾病領域的新藥研發和生產頗有心得。憑借深厚的研發技術實力和其行業貢獻，郭博士曾榮獲浙江省“西湖友誼獎”。在加入美迪西之前，郭振榮博士曾在百時美施貴寶（BMS）、九洲藥業、普洛藥業等知名藥企擔任高管。

藥學研究作為藥物研發后期最核心的部分，主要根據藥物的理化性質、生物活性等數據，開發出適合臨床不同階段時用的處方和生產工藝，并轉移到GMP生產。美迪西已建立可以研發GMP原料藥的平臺，符合申報和支持Ⅰ期臨床試驗的化學原料藥，擁有完備的制劑研究平臺，適用于膠囊劑、片劑、顆粒劑、注射劑、凍干粉、滴眼劑、軟膏劑等常用劑型的開發。

美迪西已建立可以研發cGMP原料藥的平臺，根據最新的法規和指導原則已成功地為多家藥企研發了創新藥的原料藥或者用于一致性評價的仿制藥的原料藥，并且為創新藥公司研發了用于臨床試驗的GMP原料藥；在制劑的研究開發方面，公司通過特有技術來解決藥物的溶解性和滲透性問題，提高藥品開發的成功率，縮短研發時間，推動化合物成為真正有價值的新藥。

美迪西生物醫藥專門為客戶提供可定制的臨床前試驗服務方案，在藥物代謝、藥代動力學、藥效研究，以及毒理學方面有專業的知識和豐富的經驗累積。為您提供高質量的數據和快速的周轉期以支持各項藥物開發、臨床前研究和臨床研究。幫您選取高價值的候選藥物投入臨床試驗應用階段。

美迪西臨床前研究服務由藥物代謝動力學、疾病移植動物模型和藥物安全性評價三大部分組成。涵蓋方案設計、體內研究、樣品分析、專業數據分析、IACUC審查，以及申報材料的準備等各方面。