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一年一度世界制藥原料展覽會 (CPhI) 作為全球最大的制藥行業專業展覽會,為全球藥品供應鏈的各個環節提供交流與合作的平臺,從原料藥和制藥包裝設備到最終的制劑等等。美迪西今年在此與我們全球各地的客戶會面交流,并借此機會認識新朋友會見新客戶。歡迎蒞臨我們的展位:80M47
時間| 1-3 November 2022
地點| Messe Frankfurt, Germany
展位| 80M47
美迪西藥學研究板塊執行副總裁郭振榮博士帶領美迪西歐洲團隊全程在現場。郭博士深耕創新藥研發領域30余載,具有豐富的CMC研發及管理經驗。
目前美迪西CMC研究布局:擁有約6000+㎡工藝放大實驗室、4000+㎡制劑研發和GMP生產設施,可提供化學工藝研究、藥物合成工藝優化、制藥工藝放大、制劑工藝放大、化工項目研發外包等服務,高質效助力新藥研發!
藥學研究作為藥物研發后期最核心的部分,主要根據藥物的理化性質,生物活性等數據,開發出適合臨床不同階段用的處方和生產工藝,并轉移到GMP生產。美迪西已建立可以研發GMP原料藥的平臺,符合申報和支持I期臨床試驗的化學原料藥,擁有完備的制劑研究平臺,適用于膠囊劑、片劑、顆粒劑、注射劑、凍干粉、滴眼劑、軟膏劑等常用劑型的開發。
美迪西已建立可以研發cGMP原料藥的平臺,根據最新的法規和指導原則已成功地為多家藥企研發了創新藥的原料藥或者用于一致性評價的仿制藥的原料藥,并且為創新藥公司研發了用于臨床試驗的GMP原料藥:在制劑的研究開發方面,公司通過特有技術來解決藥物的溶解性和滲透性問題,提高藥品開發的成功率,縮短研發時間,推動化合物成為真正有價值的新藥。
-工藝路線篩選
-原料藥生產工藝優化
-創新藥工藝研究及申報
-仿制藥工藝研究及申報
-處方前研究、處方工藝研究
-制劑質量研究、小試、中試放大
-GMP臨床樣品生產及包裝
美迪西是一家專業的生物醫藥臨床前綜合研發服務CRO,為全球的醫藥企業和科研機構提供全方位的符合國內及國際申報標準的一站式新藥研發服務。我們關注全球醫藥行業創新發展的需求,立足于創新藥物研發的關鍵環節,憑借服務國內外生物醫藥行業所積累的經驗,構建涵蓋藥物發現、藥學研究以及臨床前研究關鍵技術的綜合性技術平臺,為全球生物醫藥行業提供全方位新藥臨床前研發服務。至2022年年中,美迪西已為全球超過1710家客戶提供新藥研發服務,參與研發完成的新藥項目有268件IND獲批臨床,與國內外優質客戶共同成長。美迪西將繼續立足全球視野,聚力中國創新,為人類健康貢獻力量!
18+
18+年新藥研發經驗
1710+
全球范圍內活躍客戶
2800+
新藥研發科學家及研發服務人員
81600+
平方米研發實驗室
268件IND
在FDA、NMPA、EMA 和 TGA成功獲批
時間:2020年12月17-18日
地點:上海新國際博覽中心 E2館A58會議室
時間:2021年12月16-18日
地點:上海新國際博覽中心