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時間:2022年11月26日
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謝仁宗 DABT 美迪西毒理研究部副總裁
美國密西西比大學醫學中心藥理和毒理學博士,美國毒理學委員會認證毒理學家,曾任中國臺灣國科會、科技部和經濟部的藥品開發計劃審查委員、臺北醫學大學及臺灣生技產業深耕學院講師。
謝博士扎根醫藥行業30余載,其中12年在中國臺灣CDE的工作經驗。謝博士曾負責審評IND和NDA申請案之藥理和毒理試驗報告,撰寫審評報告及進行風險評估,審評的IND案件超過200件,其中生物制劑藥品約70件;NDA案件超過150件,其中生物制劑藥品約40件,還曾草擬中國臺灣CDE非臨床安全性試驗指導原則、ICH S9和E14 / S7B以及多個中國臺灣非臨床安全性試驗指導原則。此外,謝博士在藥理毒理研究、疾病動物模型的建立、新藥全流程研發等方面也頗有經驗。這些經驗將進一步推動美迪西毒理研究的發展,提高項目申報的質量、效率和成功率。
加入美迪西之前,謝博士曾在江西龍昌藥業有限公司、龍行生物藥業(杭州)有限公司、合一生技股份有限公司等擔任高管,磨礪出卓越的新藥研發經驗和團隊管理經驗。
時間:2020年03月27日 14:00-15:00
地點:線上直播
時間:2018年10月17-19日
地點:成都首座萬豪酒店