周五直播 | 《吸入制劑和鼻噴霧劑質量研究及案例分享》--- 余小磊預約開啟

2024-09-19

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精選熱點直播

每周五晚19：00~20：30，注冊圈為大家準備了行業(yè)熱點主題直播，并邀請行業(yè)內經(jīng)驗豐富的資深專家擔任講師。課程中，將通過案例分析展示理論知識在實際情境中的應用。并特別設置了互動答疑環(huán)節(jié)，讓您有機會與專家交流，解決疑惑。

相信通過每周五的學習，您能夠全面提升自己的實戰(zhàn)能力，為未來的職業(yè)發(fā)展打下堅實的基礎。感興趣的朋友速速相約起來→

本次直播專題群為【CMC交流群】，歡迎圈友三連表支持！！！

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直播渠道及內容

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講師介紹

余小磊老師
碩士，制劑部分析助理主任：
畢業(yè)于江西中醫(yī)藥大學（復旦大學聯(lián)培），2015-至今在上海美迪西從事制劑分析研發(fā)工作，涉及各種劑型（固體制劑、液體制劑、吸入制劑、鼻噴制劑、半固體制劑等）的質量研究，涵蓋仿制藥及新藥，研究項目數(shù)量近20個，有數(shù)個從研發(fā)到生產的完整項目經(jīng)歷，同時有數(shù)個已獲批生產批件（5個）及臨床批件項目（9個）；具有豐富的項目開發(fā)、轉移、申報及現(xiàn)場核查經(jīng)驗；目前是美迪西制劑部吸入平臺的負責人，尤其是在吸入粉霧劑（DPI）、霧化吸入劑（Nebulizer）和鼻噴霧劑（Nasal Spray）制劑領域具備非常豐富的質量研究經(jīng)驗；同時負責建立了美迪西制劑部半固體制劑體外評價平臺。

公司介紹

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司
美迪西（股票代碼：688202.SH）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業(yè)、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。美迪西的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發(fā)服務助力客戶加速新藥研發(fā)進程，服務涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究及臨床前研究。
目前，美迪西擁有上海張江、川沙、南匯、寶山，浙江杭州，美國波士頓等7大研發(fā)中心，建有雙/多特異性抗體、ADC、mRNA疫苗、小核酸、PROTAC、CGT等前沿技術服務平臺，已為全球超2000家客戶提供藥物研發(fā)服務，參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項目已有490件IND獲批臨床。

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關于美迪西吸入藥物研發(fā)服務平臺

美迪西熟悉各類吸入制劑開發(fā)過程，尤其是在吸入粉霧劑（DPI）、霧化吸入劑和鼻噴霧劑（Nasal Spray）制劑領域具備非常豐富的研發(fā)經(jīng)驗，在研究過程中也將充分結合國內外法規(guī)和指導原則要求開展研究工作。

我們的吸入制劑質量研發(fā)服務除了常規(guī)的理化指標外，還包括一些特殊的檢測項目，如：空氣動力學粒徑分布（Aerodynamic Particle Size Distribution, APSD）；微細粒子劑量（Microparticle Dose）；遞送劑置均一性（Delivered-Dose Uniformity, DDU）；遞送速率和遞送總量（Delivery Rate and Total Delivered）等。

我們完成了整套吸入藥物安全性評價，包括藥代試驗、組織分布試驗、急性毒性試驗、28天重復給藥毒性試驗、刺激性試驗和過敏性試驗等。目前已完整建立吸入給藥的整套技術，包括：氣管內霧化給藥、口鼻暴露給藥等;大鼠、小鼠、豚鼠、犬、猴子5個種屬給藥；56天的長周期的給藥操作；4小時長時間給藥，滿足OECD的給藥時間要求；粉末和液體藥物氣溶膠發(fā)生系統(tǒng)，開展粉末和液體的給藥等。

咨詢服務

吸入制劑余小磊吸入藥物研發(fā)

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