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2024年4月20日,一年一度的美中藥協科研論壇 (2024 SAPA Scientific Symposium)將在Rutgers Robert Wood Johnson Medical School (675 Hoes Lane West, Piscataway, NJ 08854)舉行。本次科學論壇主題為“Innovation with Versatility: New Approaches from Benchtop to Bedside”。美迪西執行副總裁兼美國公司總裁林慶聰博士受邀出席此次會議,并將帶來"Oncology and Other Disease Models to Facilitate Drug Candidate Selection and IND filing"精彩演講,展示美迪西多種藥效動物模型和多年藥效評價經驗。
同時,美迪西美國團隊也亮相現場,通過現場展臺互動等方式和全球行業大咖進行深入交流和探討。歡迎業內同仁屆時與會交流!
作為國內較早為客戶提供臨床前動物實驗的CRO公司之一,美迪西具備全面的臨床前研究服務能力,能夠提供系統的體內藥效學、藥代動力學和GLP安全性評價研究服務。目前美迪西已擁有多種穩定的藥效評價模型,可對細胞毒及靶向類小分子、單抗及雙特異抗體等大分子藥物、ADC、CAR-T/CAR-NK細胞治療抗腫瘤新藥提供全面系統的評價。
美迪西對大量化學藥物和生物藥物建立了系統分析方法和體內外評價方法,包括小分子和大分子生物分析平臺、免疫分析工作站及放射性同位素藥代動力學研究平臺等,支持早期篩選、成藥性評價和IND申報等。美迪西擁有經中國NMPA認證的GLP資質,且通過了美國FDA的GLP現場檢查,具備符合國際標準的GLP體系,并且獲得AAALAC認證,實驗動物管理質量標準獲得國際認可。
至2023年底,美迪西已為全球2000+客戶提供藥物研發服務,參與研發完成的新藥及仿制藥項目已有421件IND獲批臨床,與國內外優質客戶共同成長。
美迪西藥效部在腫瘤藥物研發的道路上持續創新,建立起一套完善的藥效評價體系,涵蓋了約400個腫瘤藥效評價模型,包括PDX模型、同種腫瘤移植模型、異種腫瘤移植模型、人源化腫瘤移植模型,以及腫瘤多藥耐藥模型等。這些模型不僅為美迪西研發團隊提供了強大的技術支持,更賦能了多款ADC、抗體、細胞療法以及PROTAC、分子膠等小分子靶向藥物成功獲批臨床,為腫瘤治療領域帶來了革命性的突破。
美迪西藥效部緊跟行業發展與市場需求,不斷完善創新,經多年經驗累積,多方驗證和長期實踐考驗,建立了完善的動物模型庫,可根據客戶需求提供和定制各種有效的動物模型,檢測藥物的有效性。實驗動物有非人靈長類動物、犬、大小鼠、兔、豚鼠、小型豬等種類。
經過20年的沉淀積累,藥效部已建立超過230個非腫瘤疾病藥效評價模型,其領域涵蓋了神經精神系統、心腦血管系統、消化系統、炎癥免疫系統、內分泌及代謝系統、眼科及其他等熱點疾病領域。
藥效部門具備擁有深厚專業理論知識和多年實驗經驗的專業團隊,具備全面評價各種類別新藥藥效的大部分先進實驗設施,可從分子水平、細胞水平、ex-vivo、in vivo的多層次,全面評價從成藥性到一類創新藥的各種類型新藥的藥理藥效。可對小分子化藥、ADC藥物、細胞制劑、單抗、中藥等多種類別的藥物進行臨床前的系統藥效評價(包括口服制劑、注射劑、局部外用制劑、滴鼻劑、噴霧劑等),為新藥申報提供全面真實的試驗資料及研究報告。至今已受到眾多業內客戶的高度認可。