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在IND申報過程中，"雜質(zhì)譜需被毒理批次覆蓋"是一個常見要求。其核心含義是：毒理批次（安評批次）的雜質(zhì)種類和含量應(yīng)涵蓋GMP批次的雜質(zhì)情況，以確保臨床用藥安全性。具體邏輯如下：
相關(guān)新聞時間：2020年04月
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