美迪西吸入藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)

美迪西熟悉各類吸入制劑開發(fā)過程，尤其是在吸入粉霧劑（DPI）、霧化吸入劑和鼻噴霧劑（Nasal Spray）制劑領(lǐng)域具備非常豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，在研究過程中也將充分結(jié)合國(guó)內(nèi)外法規(guī)和指導(dǎo)原則要求開展研究工作。

我們的吸入制劑質(zhì)量研發(fā)服務(wù)除了常規(guī)的理化指標(biāo)外，還包括一些特殊的檢測(cè)項(xiàng)目，如：空氣動(dòng)力學(xué)粒徑分布（Aerodynamic Particle Size Distribution, APSD）；微細(xì)粒子劑量（Microparticle Dose）；遞送劑置均一性（Delivered-Dose Uniformity, DDU）； 遞送速率和遞送總量（Delivery Rate and Total Delivered）等。

我們完成了整套吸入藥物安全性評(píng)價(jià)，包括藥代試驗(yàn)、組織分布試驗(yàn)、急性毒性試驗(yàn)、28天重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)、刺激性試驗(yàn)和過敏性試驗(yàn)等。目前已完整建立吸入給藥的整套技術(shù)，包括：氣管內(nèi)霧化給藥、口鼻暴露給藥等;大鼠、小鼠、豚鼠、犬、猴子5個(gè)種屬給藥；56天的長(zhǎng)周期的給藥操作；4小時(shí)長(zhǎng)時(shí)間給藥，滿足OECD的給藥時(shí)間要求；粉末和液體藥物氣溶膠發(fā)生系統(tǒng)，開展粉末和液體的給藥等。

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