這是mRNA生產工藝的流程圖，從序列設計到質粒DNA、體外轉錄、mRNA純化、得到mRNA原液，接下來進行脂質納米粒的制備，然后制劑的純化過程以及最后的灌裝，這中間的每一個步驟都有很多的關鍵點:

序列設計需要進行抗原的篩選，進行靶點的優化；序列設計和優化主要的點是在GC含量、密碼子、轉錄起始序列、帽子結構設計、poly(A)長度以及還需要進行分子的修飾。

下面重點說一下脂質納米粒的制備，關鍵點有陽離子脂質篩選、處方脂質配比、微流控/TJM封裝。

純化過濾這塊有膜包/中空纖維柱、材質、孔徑、兼容性以及TMP(跨膜壓差)等等。因為mRNA疫苗的生產工藝非常復雜,每一步都有相對應的關鍵點,在生產過程中需要格外的注意

關注美迪西下期帶您了解"帽子結構簡介"。