【美迪西助力】NASH領域新進展！海普丁HPD001即將在美啟動臨床試驗
近期，廣州海普丁生物科技有限公司（以下簡稱“海普丁”）自主研發的原創新藥HPD001將在美國啟動臨床試驗。該藥已于去年獲得FDA臨床研究許可，適應癥為非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。
值得關注的是，上海美迪西生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）在HPD001的研發中，提供了藥效學評價，為該藥進入臨床試驗奠定了堅實的基礎。
NASH是非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 的重癥形式，伴隨有炎癥及肝纖維化，可直接導致肝硬化、肝癌。目前，全球尚無獲批用于治療NASH的藥物，患者治療選擇有限。HPD001為非膽汁酸結構、高效的部分FXR激動劑，該靶點是目前唯一被III期臨床驗證過的NASH治療靶點，而HPD001表現出優越的療效的同時，也表現出擁有良好的安全性。該藥有望解決NASH這一頑疾。
在HPD001的研發中，美迪西藥效部依托非酒精性脂肪肝病（NAFLD）模型和肝纖維化模型，精準模擬非酒精性脂肪肝炎、肝硬化等典型癥狀，高標準助力海普丁完成了藥效學評價試驗，助力其快速獲得FDA批準，并在國內積極進行NMPA臨床申報和臨床試驗準備。
為人類健康未竟之業而奮斗，美迪西自2004年創立以來，始終聚焦于未被滿足的臨床前研發需求。17年來，美迪西藥效部以技術創新驅動發展，在砥礪研發中汲取經驗，具有符合國際標準的SPF級動物房，已建立了160多種非腫瘤靶點新藥研究評價的動物模型。
除了NASH等代謝性疾病，美迪西藥效評價體系還涵蓋神經精神類系統疾病、炎癥和免疫系統疾病、心血管& 血液系統疾病、消化系統等疾病，可滿足當下熱點病癥如阿爾茨海默癥、炎癥免疫類等疾病的新藥研發需求。
新藥研發道阻且長，但曙光已現。美迪西期待助力更多新藥創新者探路無人區，助力更多創新藥助力更多新藥“中國造”。
關于海普丁
廣州海普丁生物科技有限公司，成立于2018年，位于廣州市黃埔區科學城，根據VIC創新商業模式設立，圍繞著法尼醇體等靶點，著力于老 藥新用方面的開發，目標為建設成為一家研發、生產治療代謝疾病和癌癥、孤兒藥為核心的新型高科技生物科技公司。
公司目前擁有中美兩國多項專利，其中一條研發管線已經獲得美國FDA的1B期臨床試驗批準，相應的中國臨床試驗正在申請中。
American Hepatin Biotechnology Inc于2017年在加州成立，作為開展國際醫藥醫療技術研究合作，以及美國科學顧問工作的平臺， 并承擔申報FDA臨床的職責。
關于美迪西
美迪西（股票代碼：688202）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。美迪西的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程，服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。美迪西與國內外優質客戶共同成長，為全球超過940家客戶提供新藥研發服務，美迪西將繼續立足全球視野，聚力中國創新，為人類健康貢獻力量！
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