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【美迪西助力】軒竹生物自主研發1類創新藥——治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）項目獲批臨床試驗

2021-02-05

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2021年01月27日，軒竹生物自主研發的1類創新藥——治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）項目獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批件。據悉，這是軒竹成功獲批臨床的第14個1類新藥。

非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一種與胰島素抵抗和遺傳易感密切相關的代謝應急性肝損傷，由非酒精性肝脂肪變發展而來，可逐漸進展為肝硬化和肝細胞癌，是全球流行的主要肝臟疾病之一，近年來有發病率上升趨勢。NASH的治療目標是延緩、阻止、逆轉NASH的進展，改善臨床結局，包括降低肝硬化及其并發癥的發生，降低肝移植的需求，提高存活率，改善生活質量等。針對NASH，全球存在巨大、未滿足的臨床需求。

XZP-5610作為高效、高選擇性、結構新穎的小分子激動劑，可顯著改善NASH動物模型的脂肪變、炎癥和纖維化，藥代性質良好，安全性優異，預計可應用于臨床，有效治療 NASH 。這是軒竹眾多代謝領域項目中的一個，也是第一個非酒精性脂肪肝炎( NASH )項目。

在過去的一年，美迪西有幸參與軒竹生物治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）項目，助力完成了藥代動力學、藥物安全性評價試驗。參與該項目的美迪西臨床前研究團隊，同軒竹生物合作伙伴在項目進展過程中實時溝通、精誠協作、共克難題，全力促成該項目的高質高效完成，為軒竹生物爭取了寶貴的時間。

美迪西祝賀軒竹生物治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）項目獲批臨床試驗，希望XZP-5610在接下來的臨床試驗中驗證它的優勢，早日上市，造福病患。同時，美迪西期待助力更多臨床前藥物研發的創新者們，更快更好地研發新藥，為更多病患帶來更有效的創新治療方案！

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美迪西（股票代碼：688202）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。美迪西的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程，服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。美迪西與國內外優質客戶共同成長，為全球超過700家客戶提供新藥研發服務，美迪西將繼續立足全球視野，聚力中國創新，為人類健康貢獻力量！

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非酒精性脂肪肝炎 NASH動物模型 XZP-5610 小分子激動劑

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