【美迪西助力】恭喜合作伙伴思路迪醫(yī)藥首個自主研發(fā)新藥獲批臨床
2021年01月29日,思路迪醫(yī)藥(3D Medicines)宣布,其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥3D011的臨床試驗(yàn)申請已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn),標(biāo)志著思路迪醫(yī)藥已經(jīng)具備研發(fā)擁有全球知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥的原研能力,為實(shí)現(xiàn)公司長期可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
△3D011藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書 (圖片來源:思路迪醫(yī)藥)
3D011是用于治療晚期實(shí)體瘤的I類創(chuàng)新藥,該母體藥物對相關(guān)激酶均有較好的抑制作用,臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)充分證明了其較好的抗腫瘤療效。思路迪醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)通過前藥設(shè)計(jì)改善了它的藥代動力學(xué)特性,從而降低其系統(tǒng)毒性,得到了創(chuàng)新藥3D011。
美迪西有幸在3D011的研發(fā)項(xiàng)目中與思路迪醫(yī)藥合作,在思路迪醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)的指導(dǎo)下,美迪西的藥學(xué)研究團(tuán)隊(duì)幫助思路迪醫(yī)藥克服藥物合成純化過程中的難題,助力其完成了原料藥的開發(fā)。
美迪西對3D011項(xiàng)目階段性的勝利表示祝賀,并期待在未來能與思路迪醫(yī)藥和眾多創(chuàng)新藥企業(yè)共同合作,開創(chuàng)創(chuàng)新藥物欣欣向榮,百花齊放的局面,守望人類健康新的篇章!
關(guān)于思路迪醫(yī)藥
思路迪醫(yī)藥(3D Medicines Inc.)是一家處于晚期臨床開發(fā)及早期商業(yè)化布局階段的生物醫(yī)藥公司,秉承“幫助腫瘤患者活得更久更好”的理念,針對腫瘤治療慢病化的未來趨勢,專注為全球癌癥患者開發(fā)差異化的新一代腫瘤免疫治療藥物,延長腫瘤患者的生存時(shí)間,改善患者生活品質(zhì)。公司產(chǎn)品線包括新一代生物大分子藥物和小分子化學(xué)藥物,并擁有一支具有國際化新藥研發(fā)、注冊和商業(yè)化運(yùn)營能力的團(tuán)隊(duì)。
關(guān)于美迪西
美迪西(股票代碼:688202)成立于2004年,總部位于上海,致力于為全球制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務(wù)。美迪西的一站式綜合服務(wù)以強(qiáng)有力的項(xiàng)目管理和更高效、高性價(jià)比的研發(fā)服務(wù)助力客戶加速新藥研發(fā)進(jìn)程,服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程,包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。美迪西與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長,為全球超過700家客戶提供新藥研發(fā)服務(wù),美迪西將繼續(xù)立足全球視野,聚力中國創(chuàng)新,為人類健康貢獻(xiàn)力量!
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