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思路迪醫(yī)藥在港交所正式上市丨“美”天新藥事

2022-12-15

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醫(yī)線藥聞

1、12月14日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，其罕見皮膚病靶向生物制劑佩索利單抗（商品名：圣利卓/Spevigo）已批臨床，用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病（GPP）發(fā)作。該藥是一款可阻斷白介素-36受體（IL-36R）激活的單克隆抗體，可抑制IL-36的信號傳導(dǎo)，也是中國首個獲批專門用于治療成人GPP發(fā)作的治療藥物。

2、12月14日，宜明昂科宣布，該公司自主研發(fā)的、同時靶向CD47和PD-L1的雙特異性抗體-受體重組蛋白藥物IMM2520獲得美國FDA臨床試驗(yàn)研究許可，擬定適應(yīng)癥為晚期實(shí)體腫瘤。

3、12月14日，邦耀生物靶向CD19非病毒PD1定點(diǎn)整合CAR-T細(xì)胞注射液獲批臨床，這是世界首個靶向CD19非病毒PD1定點(diǎn)整合的CAR-T產(chǎn)品，本次獲得臨床默示許可的適應(yīng)癥為：復(fù)發(fā)或難治性 B 細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）。

4、12月14日，廣州百吉生物BRG01注射液獲批臨床。BRG01注射液是一款通過基因修飾技術(shù)將靶向EB病毒（EBV）抗原的受體表達(dá)于T細(xì)胞表面而制備成的自體T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。

5、12月14日，歐盟委員會（EC）將Mersana的upifitamab rilsodotin（UpRi）指定為治療卵巢癌的孤兒藥。UpRi是Mersana同類首款針對NaPi2b的ADC，具有新型支架接頭有效載荷，旨在實(shí)現(xiàn)高藥物抗體比和可控的旁觀者效應(yīng)。

投融藥事

1、12月15日，思路迪醫(yī)藥（3D Medicines）在港交所正式上市。思路迪醫(yī)藥是一家專注腫瘤治療領(lǐng)域的生物醫(yī)藥公司，核心產(chǎn)品恩沃利單抗（一款皮下注射PD-L1抗體）已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Nature Communications上的研究報告中，來自牛津大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究在揭示細(xì)菌抗生素耐藥性的產(chǎn)生和持續(xù)上取得了重大發(fā)現(xiàn)，文章中，他們首次發(fā)現(xiàn)抗生素耐藥性細(xì)菌能從患者機(jī)體的腸道微生物組中遷移到肺部，并增加患者致命性感染的風(fēng)險_[1]。

[1] Wheatley, R.M., Caballero, J.D., van der Schalk, T.E. et al. Gut to lung translocation and antibiotic mediated selection shape the dynamics of Pseudomonas aeruginosa in an ICU patient.Nat Commun 13, 6523 (2022). doi:10.1038/s41467-022-34101-2

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