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上海海和生物制藥有限公司與思路迪(北京)醫藥科技有限公司于4月28日宣布,雙方就海和生物FGFR抑制劑(代號“HH185”)項目達成戰略合作。思路迪可在中國大陸、香港及澳門特別行政區以及臺灣地區進行HH185的研發、生產和商業化,用于腫瘤和肺纖維化的治療。
HH185是由上海美迪西生物醫藥股份有限公司合成,并完成部分臨床前藥代動力學研究和安全性評價。美迪西熱烈祝賀海和生物與思路迪醫藥達成戰略合作,這將是抗腫瘤新藥研發路的又一階。
HH185是靶向成纖維細胞生長因子受體1,2,3(FGFR 1,2,3)的小分子抑制劑,已于2018年1月獲CFDA臨床批件。FGFR基因變異包括基因活化突變、基因擴增和染色體易位與多種人類惡性腫瘤的發生、發展有著密不可分的聯系。臨床前研究表明,HH185可在體外顯著抑制FGFR1,2,3介導的腫瘤細胞增殖,且在實體瘤異體移植動物模型中發揮出顯著的抗腫瘤效應。HH185具有抗腫瘤活性強,PD-PK特征優良,毒性低,生物利用度高等優點,且有CSF1-R靶向作用,適合在腫瘤免疫治療領域與PD-1/PD-L1聯合用藥。
美迪西在非臨床藥代動力學研究評價方面有著豐富的經驗。美迪西藥代動力學實驗室已經通過CFDA的GLP認證,可以提供從小分子到大分子(蛋白質和抗體)的高質量體內外藥代動力學研究評價技術服務。該實驗室配備十余臺先進的LC-MS/MS,分別用Waston LIMS軟件和WinNolin軟件對實驗室和數據進行管理。研究評價涉及的動物種類有非人靈長類、狗、小鼠、大鼠、兔、豚鼠等。其中非人靈長類平臺及利用同位素蛋白質/抗體實驗平臺被上海市科委認定為重要實驗室平臺。